AMPLATZER Cardiac Plug (ACP) Latinamerikansk Post Market Observational (ACP LA)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal have en dokumenteret anamnese med paroxysmal, vedvarende eller permanent nonvalvulær atrieflimren (dokumentation kan omfatte et elektrokardiogram (EKG), Holter eller hændelsesskriver)
• Forsøgspersonen skal have en LAA-lukningsprocedure, der allerede er planlagt eller planlagt af hans/hendes behandlende læge, før han/hun går ind i undersøgelsen
• Forsøgspersonen skal være ældre end eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Person med en implanteret atrial septal defekt (ASD) enhed eller patent foramen ovale (PFO) enhed
• Forsøgspersonen gennemgik LAA-lukningsproceduren før studiestart (dvs. før du underskriver informeret samtykke
• Person, der har en historie med kirurgisk ASD eller PFO reparation
• Person med en historie med slagtilfælde og ikke-repareret PFO
• Forsøgsperson, som har moderat til svær aorta- eller mitralklapstenose eller regurgitation, der kræver kirurgisk eller perkutan indgreb som vurderet af investigator
• Person, der har en mitral- eller aorta-proteseklap
• Fag med NYHA karakter 4
• Person med tegn på moderat perikardiel effusion ved baseline-evaluering
• Forsøgsperson, der har kompleks atherom med mobil plak i den nedadgående aorta og/eller aortabuen
• Person, der har en intrakardial trombe
• Forsøgsperson, der har carotissygdom som vurderet af investigator, som kræver behandling, som omfatter revaskularisering og/eller medicinsk behandling
• Person med aktiv infektion eller aktiv endokarditis
• Forsøgsperson, der har et akut eller nyligt myokardieinfarkt (MI) eller ustabil angina (nylig defineres som inden for 3 måneder efter implantationsdatoen)
• Forsøgsperson, der for nylig har gennemgået en større hjertekirurgisk procedure (nylig defineres som inden for 6 måneder efter implantationsdatoen)
• Person med malignitet eller anden sygdom, hvor den forventede levetid er mindre end et år
• Person, der er gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i løbet af deres første seks måneders opfølgning
• Subjekt eller juridisk autoriseret repræsentant, som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Forsøgsperson, som ikke vil kunne følges i hele det kliniske studie
• Person med enhver medicinsk lidelse eller alvorlig funktionsnedsættelse, der ville forstyrre færdiggørelsen eller evalueringen af ​​kliniske undersøgelsesresultater (f.eks. ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes, blodsygdom, nyresvigt, in situ IVC-filter)