Effekter af forskellige typer anæstesi på stressrespons i laparoskopisk gastrisk bypass for type 2-diabetes mellitus
17. september 2014 opdateret af: Wenbin Qie, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Effekter af forskellige typer anæstesi på stressrespons i laparoskopisk gastrisk bypass for type 2 diabetes mellitus og virkningen af dexmedetomidin på stressrespons hos patienter med diabetikere, der gennemgår gastrisk bypass-operation
Generel anæstesi kan betragtes som en kombination af hypnose, antinociception og immobilitet.
Udforsk effekten af tre slags anæstesi, dvs. total intravenøs anæstesi, inhalationsanæstesi og inhalations- og intravenøs anæstesi på stressreaktioner genereret af patienter med diabetes udført gastrisk bypass-operation, og vælg den bedste måde fra tre former for anæstesi til at kontrollere stress diabetikeres reaktion.
Efter at have valgt den passende anæstesimetode, vurdere effekten af dexmedetomidin på at kontrollere stressrespons fra diabetikere, der gennemgår laparoskopisk gastric-bypass-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsindhold og indikatorer
- Klargøring af serum: 3 ml blod blev taget før induktion af anæstesi (efter indtræden på operationsstuen), operationen begyndte 1 time, operationen begyndte 2 timer, 24 timer efter operationen og anbragt i tørt rør, centrifugeret i 10 minutter ved 3000g efter anbringelse ved stuetemperatur for 2 timer blev den resulterende supernatant underpasseret i rør, opbevaret ved -20°C indtil analyse.
- Indikatorer til påvisning i serum indeholdt Tumor Necrosis Factor-α, Interleukin-6, Interleukin-10, plasmaglucose, cortisol, insulin og c-peptid.
- Registrer de vitale tegn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The General Hospital Of Guangzhou Military Command
-
Kontakt:
- Tu wei feng, Postdoctoral
- Telefonnummer: +86020-86653504
- E-mail: wftuyx02@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists（ASA）Ⅰ ~ Ⅱpatienter
- Type 2-diabetes mellitus-patient, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-operation
- mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- En historie med hjerte-lungesygdom, lever- og nyredysfunktion, unormal koagulation
- Skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intravenøs anæstesi
Vi bruger total intravenøs anæstesi til at vurdere stressreaktionen.
|
|
|
Andet: Intravenøs og inhalationsanæstesi
Vi bruger intravenøs og inhalationsbedøvelse under operationen.
|
|
|
Andet: Inhalationsanæstesi
Vi bruger inhalationsanæstesi under operationen.
|
|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin
effekten af dexmedetomidin på stress-reaktionerne genereret af patienter med diabetikere givet gastric-bypass-operation: Gruppe A-gruppe givet den bedste bedøvelsesteknik fra indledende arbejde + dexmedetomidin Dexmedetomidin som inducer fik intravenøs infusionsbelastningsdosis 1,0μg/kg i 10 min. intravenøs infusion med 0,4μg/kg/time. Gruppe B gruppe givet den bedste anæstesimetode fra indledende arbejde (ikke ved brug af dexmedetomidin). |
Efter at have valgt den passende anæstesimetode skal du vurdere effekten af dexmedetomidin på at kontrollere stressrespons fra diabetikere, der gennemgår laparoskopisk gastric-bypass-kirurgi. Stressindikatorerne er de samme som beskrevet ovenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressindikatorer
Tidsramme: 72 timer
|
Vi bruger forskellige anæstesimetoder til at vurdere stressindikatorerne, med det formål at vælge en passende anæstesi for at reducere stressrespons i laparoskopisk gastrisk bypass for type 2 diabetes mellitus. Stressindikatorerne omfatter Tumor Necrosis Factor-α,Interleukin-10,Interleukin-6,C -peptid, kortisol, insulin og adrenokortikotropt hormon.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn
Tidsramme: under operationen
|
Vi registrerer blodtryk, hjertefrekvens, kuldioxid i endetid, middelarterietryk på tidspunktet for intubation og 45 min., 90 min., når operationen starter.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tu wei feng, Postdoctoral, The General Hospital Of Guangzhou Military Command
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Cheng YC, Cheng XB, Li XJ, Wang FZ, Li ZK. Combined general and regional anesthesia and effects on immune function in patients with benign ovarian tumors treated by laparoscopic therapy. Int J Clin Exp Med. 2013 Sep 1;6(8):716-9. eCollection 2013.
- Dell'Aquila AM, Ellger B. Perioperative glycemic control: what is worth the effort? Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):438-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d16a.
- Hadimioglu N, Ulugol H, Akbas H, Coskunfirat N, Ertug Z, Dinckan A. Combination of epidural anesthesia and general anesthesia attenuates stress response to renal transplantation surgery. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):2949-54. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.08.004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- WQie
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .