- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01963546
Különböző típusú érzéstelenítések hatása a stresszre adott laparoszkópos gyomorbypass során 2-es típusú cukorbetegség esetén
Különböző típusú érzéstelenítések hatása a stresszválaszra laparoszkópos gyomorbypass esetén 2-es típusú diabetes mellitus esetén és a dexmedetomidin hatása a gyomor-bypass műtéten áteső cukorbetegek stresszválaszára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási tartalom és indikátorok
- A szérum elkészítése: 3 ml vért vettünk az érzéstelenítés előtt (a műtőbe való belépés után), a műtét 1 órával kezdődött, a műtét 2 órával, 24 órával a műtét után kezdődött, száraz csőbe helyezve, szobahőmérsékletre helyezés után 10 percig 3000 g-vel centrifugáltuk. 2 óra elteltével a kapott felülúszót csőben átoltottuk, és -20 °C-on tároltuk az elemzésig.
- A szérumban kimutatandó indikátorok Tumor Necrosis Factor-α-t, Interleukin-6-ot, Interleukin-10-et, plazma glükózt, kortizolt, inzulint és c-peptidet tartalmaztak.
- Jegyezze fel az életjeleket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qie wen bin, Master
- Telefonszám: +8613729848200
- E-mail: qwenbin@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- The General Hospital Of Guangzhou Military Command
-
Kapcsolatba lépni:
- Tu wei feng, Postdoctoral
- Telefonszám: +86020-86653504
- E-mail: wftuyx02@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Ⅰ ~ Ⅱbeteg
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, aki laparoszkópos gyomorbypass műtéten esik át
- 18 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben szereplő szív- és tüdőbetegség, máj- és veseműködési zavar, kóros véralvadás
- Pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Intravénás érzéstelenítés
A stresszválasz értékelésére teljes intravénás érzéstelenítést alkalmazunk.
|
|
Egyéb: Intravénás és inhalációs érzéstelenítés
A műtét során intravénás és inhalációs érzéstelenítést alkalmazunk.
|
|
Egyéb: Inhalációs érzéstelenítés
A műtét során inhalációs érzéstelenítést alkalmazunk.
|
|
Kísérleti: Dexmedetomidin
a dexmedetomidin hatása a cukorbetegek által generált stresszreakciókra gyomorbypass műtéten átesett betegeknél: Az A csoport csoport az előmunkából a legjobb érzéstelenítési technikát kapott + dexmedetomidin A dexmedetomidint mint induktort intravénás infúzióban adták 1,0 μg/kg telítő dózisban 10 percig, fenntartva intravénás infúzió 0,4 μg/kg/óra sebességgel. A B csoport csoport a legjobb érzéstelenítési módszert kapta az előzetes munka alapján (dexmedetomidin nélkül). |
A megfelelő érzéstelenítési módszer kiválasztása után értékelje a dexmedetomidin hatását a laparoszkópos gyomor-bypass műtéten átesett cukorbetegek stresszválaszának szabályozására. A stressz indikátorok megegyeznek a fent leírtakkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stressz indikátorok
Időkeret: 72 óra
|
Különböző anesztéziás módszereket alkalmazunk a stressz indikátorok felmérésére, hogy megfelelő érzéstelenítést válasszunk a 2-es típusú diabetes mellitus esetén a laparoszkópos gyomorbypass stresszválasz csökkentésére. A stressz indikátorok közé tartozik a Tumor Necrosis Factor-α, Interleukin-10, Interleukin-6, C -peptid, kortizol, inzulin és adrenokortikotrop hormon.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életjelek
Időkeret: műtét során
|
Rögzítjük a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzés végi szén-dioxidot, az átlagos artériás nyomást az intubáció idején és a 45 percet, 90 percet a műtét kezdetekor.
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tu wei feng, Postdoctoral, The General Hospital Of Guangzhou Military Command
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Cheng YC, Cheng XB, Li XJ, Wang FZ, Li ZK. Combined general and regional anesthesia and effects on immune function in patients with benign ovarian tumors treated by laparoscopic therapy. Int J Clin Exp Med. 2013 Sep 1;6(8):716-9. eCollection 2013.
- Dell'Aquila AM, Ellger B. Perioperative glycemic control: what is worth the effort? Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):438-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d16a.
- Hadimioglu N, Ulugol H, Akbas H, Coskunfirat N, Ertug Z, Dinckan A. Combination of epidural anesthesia and general anesthesia attenuates stress response to renal transplantation surgery. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):2949-54. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.08.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WQie
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada