Effekter av forskjellige typer anestesi på stressrespons i laparoskopisk gastrisk bypass for type 2 diabetes mellitus
17. september 2014 oppdatert av: Wenbin Qie, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Effekter av ulike typer anestesi på stressrespons i laparoskopisk gastrisk bypass for type 2 diabetes mellitus og effekten av dexmedetomidin på stressresponsen hos pasienter med diabetikere som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
Generell anestesi kan betraktes som en kombinasjon av hypnose, antinociception og immobilitet.
Utforsk effekten av tre typer anestesi, det vil si total intravenøs anestesi, inhalasjonsanestesi og inhalasjons- og intravenøs anestesi på stressreaksjoner generert av pasienter med diabetes utført gastrisk bypass-operasjon, og velg den beste måten fra tre typer anestesi for å kontrollere stress reaksjon hos diabetikere.
Etter å ha valgt riktig anestesimetode, vurder effekten av dexmedetomidin på å kontrollere stressrespons fra diabetikere som gjennomgår laparoskopisk gastric-bypass-kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsinnhold og indikatorer
- Klargjøring av serum: 3 ml blod ble tatt før induksjon av anestesi (etter inntreden på operasjonsstuen), operasjonen begynte 1 time, operasjonen begynte 2 timer, 24 timer etter operasjonen, og plassert på tørrrør, sentrifugert i 10 minutter ved 3000g etter plassering i romtemperatur for 2 timer ble den resulterende supernatanten delpassert i rør, lagret ved -20 ℃ inntil analyse.
- Indikatorer som skulle påvises i serum inneholdt tumornekrosefaktor-α, interleukin-6, interleukin-10, plasmaglukose, kortisol, insulin og c-peptid.
- Registrer de vitale tegnene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The General Hospital Of Guangzhou Military Command
-
Ta kontakt med:
- Tu wei feng, Postdoctoral
- Telefonnummer: +86020-86653504
- E-post: wftuyx02@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists（ASA）Ⅰ ~ Ⅱpasienter
- Type 2-diabetes mellitus-pasient som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon
- mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- En historie med hjerte- og lungesykdom, lever- og nyredysfunksjon, unormal koagulasjon
- Skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intravenøs anestesi
Vi bruker total intravenøs anestesi for å vurdere stressresponsen.
|
|
|
Annen: Intravenøs og inhalasjonsanestesi
Vi bruker intravenøs og inhalasjonsanestesi under operasjonen.
|
|
|
Annen: Inhalasjonsanestesi
Vi bruker inhalasjonsanestesi under operasjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin
effekten av dexmedetomidin på stressresponsene generert av pasienter med diabetikere gitt gastric-bypass-operasjon: Gruppe A-gruppe gitt den beste anestesiteknikken fra forarbeid + dexmedetomidin Dexmedetomidin som induser ble gitt intravenøs infusjonsbelastningsdose 1,0μg/kg i 10 minutter, opprettholdt intravenøs infusjon med 0,4μg/kg/t. Gruppe B-gruppe gitt den beste anestesimetoden fra forarbeid (bruker ikke dexmedetomidin). |
Etter å ha valgt riktig anestesimetode, vurdere effekten av dexmedetomidin på å kontrollere stressrespons fra diabetikere som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi. Stressindikatorene er de samme som beskrevet ovenfor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressindikatorer
Tidsramme: 72 timer
|
Vi bruker forskjellige anestesimetoder for å vurdere stressindikatorene, med sikte på å velge en passende anestesi for å redusere stressrespons ved laparoskopisk gastrisk bypass for type 2 diabetes mellitus. Stressindikatorene inkluderer Tumor Necrosis Factor-α,Interleukin-10,Interleukin-6,C -peptid, kortisol, insulin og adrenokortikotropt hormon.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstegn
Tidsramme: under operasjonen
|
Vi registrerer blodtrykk, hjertefrekvens, karbondioksid ved slutttid, gjennomsnittlig arterielt trykk ved intubasjonstidspunktet og 45 minutter, 90 minutter når operasjonen starter.
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tu wei feng, Postdoctoral, The General Hospital Of Guangzhou Military Command
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Cheng YC, Cheng XB, Li XJ, Wang FZ, Li ZK. Combined general and regional anesthesia and effects on immune function in patients with benign ovarian tumors treated by laparoscopic therapy. Int J Clin Exp Med. 2013 Sep 1;6(8):716-9. eCollection 2013.
- Dell'Aquila AM, Ellger B. Perioperative glycemic control: what is worth the effort? Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):438-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d16a.
- Hadimioglu N, Ulugol H, Akbas H, Coskunfirat N, Ertug Z, Dinckan A. Combination of epidural anesthesia and general anesthesia attenuates stress response to renal transplantation surgery. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):2949-54. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.08.004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- WQie
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .