- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01963546
Wpływ różnych rodzajów znieczulenia na reakcję stresową podczas laparoskopowego pomostowania żołądka w przypadku cukrzycy typu 2
Wpływ różnych rodzajów znieczulenia na reakcję stresową podczas laparoskopowego pomostowania żołądka u chorych na cukrzycę typu 2 oraz wpływ deksmedetomidyny na reakcję stresową u pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji pomostowania żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Treść badań i wskaźniki
- Przygotowanie surowicy: 3ml krwi pobrano przed wprowadzeniem do znieczulenia (po wejściu na salę operacyjną), rozpoczęto operację 1h, rozpoczęto operację 2h, 24h po operacji i umieszczono w suchej probówce, wirowano przez 10min przy 3000g po umieszczeniu w temperaturze pokojowej przez 2h, uzyskany supernatant podpasażowano w probówce, przechowywano w temperaturze -20°C do czasu analizy.
- Wskaźniki do wykrycia w surowicy zawierały czynnik martwicy nowotworów-α, interleukinę-6, interleukinę-10, glukozę w osoczu, kortyzol, insulinę i c-peptyd.
- Zapisz parametry życiowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- The General Hospital Of Guangzhou Military Command
-
Kontakt:
- Tu wei feng, Postdoctoral
- Numer telefonu: +86020-86653504
- E-mail: wftuyx02@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Ⅰ ~ Ⅱ pacjentów
- Pacjent z cukrzycą typu 2 poddawany laparoskopowej operacji pomostowania żołądka
- w wieku od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-płucnych, dysfunkcji wątroby i nerek, zaburzenia krzepnięcia
- Choroba tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Znieczulenie dożylne
Do oceny reakcji stresowej stosujemy całkowite znieczulenie dożylne.
|
|
|
Inny: Znieczulenie dożylne i wziewne
Podczas zabiegu stosujemy znieczulenie dożylne i wziewne.
|
|
|
Inny: Znieczulenie wziewne
Podczas zabiegu stosujemy znieczulenie wziewne.
|
|
|
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
wpływ deksmedetomidyny na reakcje stresowe generowane przez pacjentów z cukrzycą po operacji pomostowania żołądka: Grupa A Grupa otrzymała najlepszą technikę znieczulenia z pracy wstępnej + deksmedetomidyna Deksmedetomidyna jako induktor otrzymała infuzję dożylną w dawce wysycającej 1,0 μg/kg przez 10 min, utrzymywana wlew dożylny o 0,4 μg/kg/h. Grupa B otrzymała najlepszą metodę znieczulenia z pracy wstępnej (bez użycia deksmedetomidyny). |
Po wybraniu odpowiedniej metody znieczulenia należy ocenić wpływ deksmedetomidyny na kontrolę reakcji stresowej u chorych na cukrzycę poddawanych laparoskopowemu zabiegowi pomostowania żołądka. Wskaźniki stresu są takie same, jak opisano powyżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki stresu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Używamy różnych metod znieczulenia do oceny wskaźników stresu, mając na celu wybór odpowiedniego znieczulenia w celu zmniejszenia reakcji stresowej w laparoskopowym pomostowaniu żołądka w przypadku cukrzycy typu 2. Wskaźniki stresu obejmują czynnik martwicy nowotworu-α, interleukinę-10, interleukinę-6, C -peptyd, kortyzol, insulina i hormon adrenokortykotropowy.
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki życia
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Rejestrujemy ciśnienie krwi, tętno, końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla, średnie ciśnienie tętnicze w momencie intubacji oraz 45min, 90min w momencie rozpoczęcia zabiegu.
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tu wei feng, Postdoctoral, The General Hospital Of Guangzhou Military Command
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Cheng YC, Cheng XB, Li XJ, Wang FZ, Li ZK. Combined general and regional anesthesia and effects on immune function in patients with benign ovarian tumors treated by laparoscopic therapy. Int J Clin Exp Med. 2013 Sep 1;6(8):716-9. eCollection 2013.
- Dell'Aquila AM, Ellger B. Perioperative glycemic control: what is worth the effort? Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):438-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d16a.
- Hadimioglu N, Ulugol H, Akbas H, Coskunfirat N, Ertug Z, Dinckan A. Combination of epidural anesthesia and general anesthesia attenuates stress response to renal transplantation surgery. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):2949-54. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.08.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- WQie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .