- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01963546
Effetti di diversi tipi di anestesia sulla risposta allo stress nel bypass gastrico laparoscopico per il diabete mellito di tipo 2
Effetti di diversi tipi di anestesia sulla risposta allo stress nel bypass gastrico laparoscopico per il diabete mellito di tipo 2 e l'effetto della dexmedetomidina sulla risposta allo stress nei pazienti diabetici sottoposti a chirurgia di bypass gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contenuti e indicatori della ricerca
- Preparazione del siero: 3 ml di sangue sono stati prelevati prima dell'induzione dell'anestesia (dopo essere entrati in sala operatoria), l'intervento è iniziato 1 ora, l'intervento è iniziato 2 ore, 24 ore dopo l'intervento e posto in provetta asciutta, centrifugato per 10 minuti a 3000 g dopo il posizionamento a temperatura ambiente per 2 ore, il surnatante risultante è stato subpassato in una provetta, conservato a -20°C fino all'analisi.
- Gli indicatori da rilevare nel siero contenevano fattore di necrosi tumorale-α, interleuchina-6, interleuchina-10, glucosio plasmatico, cortisolo, insulina e c-peptide.
- Registra i segni vitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qie wen bin, Master
- Numero di telefono: +8613729848200
- Email: qwenbin@outlook.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- The General Hospital Of Guangzhou Military Command
-
Contatto:
- Tu wei feng, Postdoctoral
- Numero di telefono: +86020-86653504
- Email: wftuyx02@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ ~ Ⅱ pazienti
- Paziente con diabete mellito di tipo 2 sottoposto a intervento di bypass gastrico laparoscopico
- tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Una storia di malattia cardiopolmonare, disfunzione epatica e renale, coagulazione anormale
- Malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Anestesia endovenosa
Usiamo l'anestesia endovenosa totale per valutare la risposta allo stress.
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Altro: Anestesia endovenosa e per inalazione
Usiamo l'anestesia endovenosa e inalatoria durante l'intervento chirurgico.
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Altro: Anestesia per inalazione
Usiamo l'anestesia per inalazione durante l'intervento chirurgico.
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Sperimentale: Dexmedetomidina
l'effetto della dexmedetomidina sulle risposte allo stress generate da pazienti diabetici sottoposti a chirurgia di bypass gastrico: Gruppo A gruppo che ha ricevuto la migliore tecnica anestetica dal lavoro preliminare + dexmedetomidina Dexmedetomidina come induttore ha ricevuto una dose di carico per infusione endovenosa di 1,0 μg/kg per 10 minuti, mantenuta infusione endovenosa di 0,4 μg/kg/h. Gruppo B gruppo dato il miglior metodo di anestesia dal lavoro preliminare (non usando dexmedetomidina). |
Dopo aver selezionato il metodo di anestesia appropriato, valutare l'effetto della dexmedetomidina sul controllo della risposta allo stress dei diabetici sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico laparoscopico. Gli indicatori di stress sono gli stessi descritti sopra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di stress
Lasso di tempo: 72 ore
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Utilizziamo diversi metodi di anestesia per valutare gli indicatori di stress, con l'obiettivo di scegliere un'anestesia appropriata per ridurre la risposta allo stress nel bypass gastrico laparoscopico per il diabete mellito di tipo 2. Gli indicatori di stress includono Tumor Necrosis Factor-α, Interleuchina-10, Interleuchina-6, C -peptide, cortisolo, insulina e ormone adrenocorticotropo.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segni vitali
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Registriamo la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'anidride carbonica di fine espirazione, la pressione arteriosa media al momento dell'intubazione e 45min, 90min all'inizio dell'intervento.
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tu wei feng, Postdoctoral, The General Hospital Of Guangzhou Military Command
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Cheng YC, Cheng XB, Li XJ, Wang FZ, Li ZK. Combined general and regional anesthesia and effects on immune function in patients with benign ovarian tumors treated by laparoscopic therapy. Int J Clin Exp Med. 2013 Sep 1;6(8):716-9. eCollection 2013.
- Dell'Aquila AM, Ellger B. Perioperative glycemic control: what is worth the effort? Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):438-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d16a.
- Hadimioglu N, Ulugol H, Akbas H, Coskunfirat N, Ertug Z, Dinckan A. Combination of epidural anesthesia and general anesthesia attenuates stress response to renal transplantation surgery. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):2949-54. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.08.004.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- WQie
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