- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01963546
Účinky různých typů anestezie na stresovou reakci při laparoskopickém bypassu žaludku pro diabetes mellitus 2. typu
Účinky různých typů anestezie na stresovou odpověď při laparoskopickém bypassu žaludku pro diabetes mellitus 2. typu a účinek dexmedetomidinu na stresovou odpověď u pacientů s diabetem podstupujícím operaci gastrického bypassu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obsah výzkumu a ukazatele
- Příprava séra: Před zahájením anestezie (po vstupu na operační sál) byly odebrány 3 ml krve, operace začala 1 hodinu, operace začala 2 hodiny, 24 hodin po operaci a umístilo se do suché zkumavky, centrifugovalo 10 minut při 3000 g po umístění při pokojové teplotě po dobu 2 h byl výsledný supernatant subpasážován ve zkumavce a skladován při -20 °C až do analýzy.
- Indikátory k detekci v séru obsahovaly Tumor Necrosis Factor-α, Interleukin-6, Interleukin-10, plazmatickou glukózu, kortizol, inzulín a c-peptid.
- Zaznamenejte životní funkce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- The General Hospital Of Guangzhou Military Command
-
Kontakt:
- Tu wei feng, Postdoctoral
- Telefonní číslo: +86020-86653504
- E-mail: wftuyx02@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů(ASA)Ⅰ ~ Ⅱpacientů
- Pacient s diabetes mellitus 2. typu podstupující operaci laparoskopického bypassu žaludku
- mezi 18 a 60 lety
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální onemocnění v anamnéze, dysfunkce jater a ledvin, abnormální koagulace
- Nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intravenózní anestezie
K posouzení stresové reakce používáme celkovou intravenózní anestezii.
|
|
|
Jiný: Intravenózní a inhalační anestezie
Při operaci používáme intravenózní a inhalační anestezii.
|
|
|
Jiný: Inhalační anestezie
Při operaci používáme inhalační anestezii.
|
|
|
Experimentální: Dexmedetomidin
účinek dexmedetomidinu na stresové reakce vyvolané pacienty s diabetem, kterým byl podán žaludeční bypass: Skupina A, které byla dána nejlepší anestetická technika z předběžné práce + dexmedetomidin Dexmedetomidin jako induktor dostal intravenózní infuzní nasycovací dávku 1,0 μg/kg po dobu 10 minut, udržovaná intravenózní infuze 0,4 μg/kg/h. Skupina B dostala nejlepší anestezii z předběžné práce (bez použití dexmedetomidinu). |
Po výběru vhodné anesteziologické metody zhodnoťte účinek dexmedetomidinu na kontrolu stresové reakce u diabetiků podstupujících laparoskopický bypass žaludku. Indikátory stresu jsou stejné jako výše popsané.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukazatele stresu
Časové okno: 72 hodin
|
K hodnocení stresových indikátorů používáme různé anesteziologické metody s cílem vybrat vhodnou anestezii pro snížení stresové reakce při laparoskopickém bypassu žaludku pro diabetes mellitus 2. typu. Mezi zátěžové indikátory patří Tumor Necrosis Factor-α,Interleukin-10,Interleukin-6,C -peptid, kortizol, inzulín a adrenokortikotropní hormon.
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Známky života
Časové okno: během operace
|
Zaznamenáváme krevní tlak, srdeční frekvenci, oxid uhličitý na konci výdechu, střední arteriální tlak v době intubace a 45 min, 90 min při zahájení operace.
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tu wei feng, Postdoctoral, The General Hospital Of Guangzhou Military Command
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Cheng YC, Cheng XB, Li XJ, Wang FZ, Li ZK. Combined general and regional anesthesia and effects on immune function in patients with benign ovarian tumors treated by laparoscopic therapy. Int J Clin Exp Med. 2013 Sep 1;6(8):716-9. eCollection 2013.
- Dell'Aquila AM, Ellger B. Perioperative glycemic control: what is worth the effort? Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):438-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d16a.
- Hadimioglu N, Ulugol H, Akbas H, Coskunfirat N, Ertug Z, Dinckan A. Combination of epidural anesthesia and general anesthesia attenuates stress response to renal transplantation surgery. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):2949-54. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.08.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- WQie
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na různé druhy anestezie
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Sharp HealthCareDokončenoInfekce SARS-CoVSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteZatím nenabírámeFáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Pokročilý nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy