- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989832
Pharmaco-economical Study in Kidney Transplantation (EPHEGREN)
The prevalence of renal acute rejection in transplantation is reduced thanks to the optimized use of immunosuppressive drugs. However, graft survival at ten years has not improved since then; this may be explained in part by the toxicity of these drugs, viral infections, and other comorbidities (diabetes, cardiovascular diseases …).
According to transplant center, strategies for the combination of immunosuppressive drugs are different, and probably involve a difference in the global cost of patient management. There is no recommendation in France to establish similar practices.
EPHEGREN is an observational, prospective, multicentric, pharmacoeconomic study for the renal transplant patients.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients in the first month of renal graft, or patients already included in an other epidemiological French study (EPIGREN) in the 0-6 month period
- Men of women aged more than 18 years
- Patients able to exercise in writing their informed and free consent to participate to the biological collection
- Patients not opposing to collect their medical data
- Patients registered with a social security system
- Patients able to complete the questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients aged less than 18 years and patients under guardianship
- Patients with a follow-up at another center other than those part of the study
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Biological and clinical Data collected
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of Death
Tidsramme: 4 years
|
4 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
to examine nature, dose and exposure in immunosuppresseurs.
Tidsramme: 4 years
|
4 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I10007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig