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Pharmaco-economical Study in Kidney Transplantation (EPHEGREN)

10 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Limoges

The prevalence of renal acute rejection in transplantation is reduced thanks to the optimized use of immunosuppressive drugs. However, graft survival at ten years has not improved since then; this may be explained in part by the toxicity of these drugs, viral infections, and other comorbidities (diabetes, cardiovascular diseases …).

According to transplant center, strategies for the combination of immunosuppressive drugs are different, and probably involve a difference in the global cost of patient management. There is no recommendation in France to establish similar practices.

EPHEGREN is an observational, prospective, multicentric, pharmacoeconomic study for the renal transplant patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

570

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

renal transplant patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients in the first month of renal graft, or patients already included in an other epidemiological French study (EPIGREN) in the 0-6 month period
  • Men of women aged more than 18 years
  • Patients able to exercise in writing their informed and free consent to participate to the biological collection
  • Patients not opposing to collect their medical data
  • Patients registered with a social security system
  • Patients able to complete the questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Patients aged less than 18 years and patients under guardianship
  • Patients with a follow-up at another center other than those part of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Biological and clinical Data collected

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of Death
Lasso di tempo: 4 years
4 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
to examine nature, dose and exposure in immunosuppresseurs.
Lasso di tempo: 4 years
4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I10007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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