- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01989832
Pharmaco-economical Study in Kidney Transplantation (EPHEGREN)
The prevalence of renal acute rejection in transplantation is reduced thanks to the optimized use of immunosuppressive drugs. However, graft survival at ten years has not improved since then; this may be explained in part by the toxicity of these drugs, viral infections, and other comorbidities (diabetes, cardiovascular diseases …).
According to transplant center, strategies for the combination of immunosuppressive drugs are different, and probably involve a difference in the global cost of patient management. There is no recommendation in France to establish similar practices.
EPHEGREN is an observational, prospective, multicentric, pharmacoeconomic study for the renal transplant patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients in the first month of renal graft, or patients already included in an other epidemiological French study (EPIGREN) in the 0-6 month period
- Men of women aged more than 18 years
- Patients able to exercise in writing their informed and free consent to participate to the biological collection
- Patients not opposing to collect their medical data
- Patients registered with a social security system
- Patients able to complete the questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients aged less than 18 years and patients under guardianship
- Patients with a follow-up at another center other than those part of the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biological and clinical Data collected
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of Death
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
to examine nature, dose and exposure in immunosuppresseurs.
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I10007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .