- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01989832
Pharmaco-economical Study in Kidney Transplantation (EPHEGREN)
The prevalence of renal acute rejection in transplantation is reduced thanks to the optimized use of immunosuppressive drugs. However, graft survival at ten years has not improved since then; this may be explained in part by the toxicity of these drugs, viral infections, and other comorbidities (diabetes, cardiovascular diseases …).
According to transplant center, strategies for the combination of immunosuppressive drugs are different, and probably involve a difference in the global cost of patient management. There is no recommendation in France to establish similar practices.
EPHEGREN is an observational, prospective, multicentric, pharmacoeconomic study for the renal transplant patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87 042
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients in the first month of renal graft, or patients already included in an other epidemiological French study (EPIGREN) in the 0-6 month period
- Men of women aged more than 18 years
- Patients able to exercise in writing their informed and free consent to participate to the biological collection
- Patients not opposing to collect their medical data
- Patients registered with a social security system
- Patients able to complete the questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients aged less than 18 years and patients under guardianship
- Patients with a follow-up at another center other than those part of the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Biological and clinical Data collected
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of Death
Prazo: 4 years
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4 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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to examine nature, dose and exposure in immunosuppresseurs.
Prazo: 4 years
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4 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I10007
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