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Pharmaco-economical Study in Kidney Transplantation (EPHEGREN)

10. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

The prevalence of renal acute rejection in transplantation is reduced thanks to the optimized use of immunosuppressive drugs. However, graft survival at ten years has not improved since then; this may be explained in part by the toxicity of these drugs, viral infections, and other comorbidities (diabetes, cardiovascular diseases …).

According to transplant center, strategies for the combination of immunosuppressive drugs are different, and probably involve a difference in the global cost of patient management. There is no recommendation in France to establish similar practices.

EPHEGREN is an observational, prospective, multicentric, pharmacoeconomic study for the renal transplant patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

570

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

renal transplant patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients in the first month of renal graft, or patients already included in an other epidemiological French study (EPIGREN) in the 0-6 month period
  • Men of women aged more than 18 years
  • Patients able to exercise in writing their informed and free consent to participate to the biological collection
  • Patients not opposing to collect their medical data
  • Patients registered with a social security system
  • Patients able to complete the questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Patients aged less than 18 years and patients under guardianship
  • Patients with a follow-up at another center other than those part of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Biological and clinical Data collected

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of Death
Zeitfenster: 4 years
4 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
to examine nature, dose and exposure in immunosuppresseurs.
Zeitfenster: 4 years
4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • I10007

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