- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01989832
Pharmaco-economical Study in Kidney Transplantation (EPHEGREN)
The prevalence of renal acute rejection in transplantation is reduced thanks to the optimized use of immunosuppressive drugs. However, graft survival at ten years has not improved since then; this may be explained in part by the toxicity of these drugs, viral infections, and other comorbidities (diabetes, cardiovascular diseases …).
According to transplant center, strategies for the combination of immunosuppressive drugs are different, and probably involve a difference in the global cost of patient management. There is no recommendation in France to establish similar practices.
EPHEGREN is an observational, prospective, multicentric, pharmacoeconomic study for the renal transplant patients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients in the first month of renal graft, or patients already included in an other epidemiological French study (EPIGREN) in the 0-6 month period
- Men of women aged more than 18 years
- Patients able to exercise in writing their informed and free consent to participate to the biological collection
- Patients not opposing to collect their medical data
- Patients registered with a social security system
- Patients able to complete the questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients aged less than 18 years and patients under guardianship
- Patients with a follow-up at another center other than those part of the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Biological and clinical Data collected
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of Death
Periodo de tiempo: 4 years
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4 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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to examine nature, dose and exposure in immunosuppresseurs.
Periodo de tiempo: 4 years
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I10007
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