Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monovision vs Multifocal Lens Insertion in Cataract Patients

14. januar 2017 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Monovision Correction Versus Multifocal Lens Insertion Following Emulsification Cataract Surgery

The investigators would like to assess whether monovision correction of multifocal lens insertion provides more satisfaction to cataract patients following an uncomplicated phacoemulsification surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Bilateral senile cataract

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Corneal pathology
  • Fundus pathology
  • Severe neurological/mental diseases that interfere with visual acuity
  • Former intraocular operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Monovision Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (monovision correction)
Procedure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Andre navne:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Procedure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Andre navne:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV
Aktiv komparator: Multifocal Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (multifocal lens insertion)
Procedure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Andre navne:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Procedure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Andre navne:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VF14 score
Tidsramme: 6 months following operation
6 months following operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distant Visual Acuity
Tidsramme: 6 months following surgery
6 months following surgery
Near Vision visual acuity
Tidsramme: 6 months following surgery
6 months following surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2013

Først opslået (Skøn)

2. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 192/19-11-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phacoemulsification surgery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner