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Monovision vs Multifocal Lens Insertion in Cataract Patients

14. Januar 2017 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Monovision Correction Versus Multifocal Lens Insertion Following Emulsification Cataract Surgery

The investigators would like to assess whether monovision correction of multifocal lens insertion provides more satisfaction to cataract patients following an uncomplicated phacoemulsification surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Bilateral senile cataract

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Corneal pathology
  • Fundus pathology
  • Severe neurological/mental diseases that interfere with visual acuity
  • Former intraocular operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Monovision Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (monovision correction)
Verfahren: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Andere Namen:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Verfahren: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Andere Namen:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV
Aktiver Komparator: Multifocal Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (multifocal lens insertion)
Verfahren: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Andere Namen:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Verfahren: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Andere Namen:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VF14 score
Zeitfenster: 6 months following operation
6 months following operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Distant Visual Acuity
Zeitfenster: 6 months following surgery
6 months following surgery
Near Vision visual acuity
Zeitfenster: 6 months following surgery
6 months following surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192/19-11-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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