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Monovision vs Multifocal Lens Insertion in Cataract Patients

14 janvier 2017 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Monovision Correction Versus Multifocal Lens Insertion Following Emulsification Cataract Surgery

The investigators would like to assess whether monovision correction of multifocal lens insertion provides more satisfaction to cataract patients following an uncomplicated phacoemulsification surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Bilateral senile cataract

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Corneal pathology
  • Fundus pathology
  • Severe neurological/mental diseases that interfere with visual acuity
  • Former intraocular operation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Monovision Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (monovision correction)
Procédure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Autres noms:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Procédure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Autres noms:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV
Comparateur actif: Multifocal Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (multifocal lens insertion)
Procédure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Autres noms:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Procédure: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Autres noms:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
VF14 score
Délai: 6 months following operation
6 months following operation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Distant Visual Acuity
Délai: 6 months following surgery
6 months following surgery
Near Vision visual acuity
Délai: 6 months following surgery
6 months following surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Democritus University of Thrace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2013

Première publication (Estimation)

2 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 192/19-11-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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