- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01998698
Monovision vs Multifocal Lens Insertion in Cataract Patients
14 de janeiro de 2017 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Monovision Correction Versus Multifocal Lens Insertion Following Emulsification Cataract Surgery
The investigators would like to assess whether monovision correction of multifocal lens insertion provides more satisfaction to cataract patients following an uncomplicated phacoemulsification surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Bilateral senile cataract
Exclusion Criteria:
- Glaucoma
- Corneal pathology
- Fundus pathology
- Severe neurological/mental diseases that interfere with visual acuity
- Former intraocular operation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Monovision Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (monovision correction)
|
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Outros nomes:
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Multifocal Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (multifocal lens insertion)
|
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Outros nomes:
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
VF14 score
Prazo: 6 months following operation
|
6 months following operation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distant Visual Acuity
Prazo: 6 months following surgery
|
6 months following surgery
|
|
Near Vision visual acuity
Prazo: 6 months following surgery
|
6 months following surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Catarata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes Imunológicos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Viscossuplementos
- Lidocaína
- Ácido hialurônico
- Dipivefrina
Outros números de identificação do estudo
- 192/19-11-2013
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