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Monovision vs Multifocal Lens Insertion in Cataract Patients

14 de janeiro de 2017 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Monovision Correction Versus Multifocal Lens Insertion Following Emulsification Cataract Surgery

The investigators would like to assess whether monovision correction of multifocal lens insertion provides more satisfaction to cataract patients following an uncomplicated phacoemulsification surgery.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Bilateral senile cataract

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Corneal pathology
  • Fundus pathology
  • Severe neurological/mental diseases that interfere with visual acuity
  • Former intraocular operation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Monovision Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (monovision correction)
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Outros nomes:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Outros nomes:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV
Comparador Ativo: Multifocal Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (multifocal lens insertion)
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Outros nomes:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Outros nomes:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
VF14 score
Prazo: 6 months following operation
6 months following operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Distant Visual Acuity
Prazo: 6 months following surgery
6 months following surgery
Near Vision visual acuity
Prazo: 6 months following surgery
6 months following surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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