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Monovision vs Multifocal Lens Insertion in Cataract Patients

14 gennaio 2017 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Monovision Correction Versus Multifocal Lens Insertion Following Emulsification Cataract Surgery

The investigators would like to assess whether monovision correction of multifocal lens insertion provides more satisfaction to cataract patients following an uncomplicated phacoemulsification surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Bilateral senile cataract

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Corneal pathology
  • Fundus pathology
  • Severe neurological/mental diseases that interfere with visual acuity
  • Former intraocular operation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Monovision Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (monovision correction)
Procedura: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Altri nomi:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Procedura: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Altri nomi:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV
Comparatore attivo: Multifocal Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (multifocal lens insertion)
Procedura: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Altri nomi:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Alcon Intraocular lens SN60WF
Procedura: Phacoemulsification surgery
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Altri nomi:
  • Alcon Infiniti Vision System platform
  • Visthesia, Carl Zeiss, Germany
  • Hoya Intraocular lens PY-60MV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VF14 score
Lasso di tempo: 6 months following operation
6 months following operation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distant Visual Acuity
Lasso di tempo: 6 months following surgery
6 months following surgery
Near Vision visual acuity
Lasso di tempo: 6 months following surgery
6 months following surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 192/19-11-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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