Monovision vs Multifocal Lens Insertion in Cataract Patients
14. januar 2017 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Monovision Correction Versus Multifocal Lens Insertion Following Emulsification Cataract Surgery
The investigators would like to assess whether monovision correction of multifocal lens insertion provides more satisfaction to cataract patients following an uncomplicated phacoemulsification surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Bilateral senile cataract
Exclusion Criteria:
- Glaucoma
- Corneal pathology
- Fundus pathology
- Severe neurological/mental diseases that interfere with visual acuity
- Former intraocular operation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Monovision Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (monovision correction)
|
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Andre navn:
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Multifocal Group
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation (multifocal lens insertion)
|
Phacoemulsification surgery with intraocular lens implantation and monovision correction
Andre navn:
Phacoemulsification surgery with multifocal intraocular lens implantation
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VF14 score
Tidsramme: 6 months following operation
|
6 months following operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Distant Visual Acuity
Tidsramme: 6 months following surgery
|
6 months following surgery
|
|
Near Vision visual acuity
Tidsramme: 6 months following surgery
|
6 months following surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Linsesykdommer
- Grå stær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Viskostilskudd
- Lidokain
- Hyaluronsyre
- Dipivefrin
Andre studie-ID-numre
- 192/19-11-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .