Transkateterhjerteklap (THV) Dimensionering og lækage efter transkateter-aortaklapimplantation (TAVI) Før og efter etablering af rutinepræprocedurer Multi Slice Computerized Tomography (MSCT) Aortavurdering. En retrospektiv registerundersøgelse
18. marts 2015 opdateret af: Lars Romer Krusell, Aarhus University Hospital Skejby
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ringformet størrelsesstrategi (MDCT versus TEE) ved transkateter aortaklapimplantation på prævalensen og sværhedsgraden af paravalvulær regurgitation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8000
- Department of Cardiology and Cardiothoracic Surgery, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær analyse vil blive udført i patienter med en vellykket THV-implantation og tilgængelighed af højkvalitets ekkokardiografisk vurdering og i post-routing MSCT-gruppen på tilgængeligheden af en højkvalitets MSCT-scanning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter implanteret med THV på Aarhus Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Indlæringskurvepatienter (de første 40 patienter implanteret med THV-apparat på Aarhus Universitetshospital, Skejby).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MSCT-baseret protesestørrelse
|
|
Ekkokardiografi-baseret protesestørrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af ingen/mild paravalvulær lækage før og efter introduktion af routing præoperativ MSCT
Tidsramme: 1 uge til 3 måneder efter TAVI
|
1 uge til 3 måneder efter TAVI
|
|
MSCT vs. ekkokardiografisk aortaklapstørrelse før TAVI
Tidsramme: tid for TAVI
|
tid for TAVI
|
|
THV-størrelse før og efter introduktion af routing præoperativ MSCT
Tidsramme: tid for TAVI
|
tid for TAVI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSCT-TAVI 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .