Größe und Leckage der Transkatheter-Herzklappe (THV) nach der Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) vor und nach der Etablierung einer routinemäßigen Vorbehandlung der Aortenbeurteilung durch Mehrschicht-Computertomographie (MSCT). Eine retrospektive Registerstudie
18. März 2015 aktualisiert von: Lars Romer Krusell, Aarhus University Hospital Skejby
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der ringförmigen Größenbestimmungsstrategie (MDCT versus TEE) bei der Transkatheter-Aortenklappenimplantation auf die Prävalenz und den Schweregrad der paravalvulären Insuffizienz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus N, Dänemark, 8000
- Department of Cardiology and Cardiothoracic Surgery, Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die primäre Analyse erfolgt bei Patienten mit erfolgreicher THV-Implantation und Verfügbarkeit einer hochwertigen echokardiographischen Beurteilung sowie in der Post-Routing-MSCT-Gruppe hinsichtlich der Verfügbarkeit eines hochwertigen MSCT-Scans.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen im Universitätskrankenhaus Aarhus ein THV implantiert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lernkurve (die ersten 40 Patienten, denen ein THV-Gerät am Universitätskrankenhaus Aarhus, Skejby, implantiert wurde).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MSCT-basierte Prothesendimensionierung
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Echokardiographische Prothesendimensionierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate keiner/leichter paravalvulärer Leckagen vor und nach Einführung der präoperativen Routing-MSCT
Zeitfenster: 1 Woche bis 3 Monate nach TAVI
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1 Woche bis 3 Monate nach TAVI
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MSCT vs. echokardiographische Aortenklappengröße vor TAVI
Zeitfenster: Zeit von TAVI
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Zeit von TAVI
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THV-Größe vor und nach Einführung der Routing-präoperativen MSCT
Zeitfenster: Zeit von TAVI
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Zeit von TAVI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSCT-TAVI 1
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