Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkateterhjärtklaff (THV) Dimensionering och läckage efter transkateter-aortaklaffimplantation (TAVI) Före och efter upprättande av rutinmässig preprocedur Multi Slice Computerized Tomography (MSCT) Aortabedömning. En retrospektiv registerstudie

18 mars 2015 uppdaterad av: Lars Romer Krusell, Aarhus University Hospital Skejby
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ringformig dimensioneringsstrategi (MDCT versus TEE) vid implantation av transkateter aortaklaff på prevalensen och svårighetsgraden av paravalvulära uppstötningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8000
        • Department of Cardiology and Cardiothoracic Surgery, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primär analys kommer att göras hos patienter med en framgångsrik THV-implantation och tillgång till högkvalitativ ekokardiografisk bedömning och i MSCT-gruppen efter routing på tillgängligheten av en högkvalitativ MSCT-skanning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter implanterade med ett THV på Aarhus Universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patienter med inlärningskurva (de första 40 patienterna implanterades med en THV-enhet på Aarhus Universitetssjukhus, Skejby).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MSCT-baserad protesdimensionering
Ekokardiografi-baserad protesdimensionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av inget/milt paravalvulärt läckage före och efter introduktion av routing preoperativ MSCT
Tidsram: 1 vecka till 3 månader efter TAVI
1 vecka till 3 månader efter TAVI
MSCT vs. ekokardiografisk aortaklaffstorlek före TAVI
Tidsram: tid för TAVI
tid för TAVI
THV-storlek före och efter introduktion av routing preoperativ MSCT
Tidsram: tid för TAVI
tid för TAVI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (Uppskatta)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSCT-TAVI 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortastenos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera