Определение размера транскатетерного сердечного клапана (THV) и утечка после транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) до и после проведения рутинной предпроцедурной многослойной компьютерной томографии (МСКТ) оценки аорты. Ретроспективное исследование реестра
18 марта 2015 г. обновлено: Lars Romer Krusell, Aarhus University Hospital Skejby
Целью данного исследования является оценка влияния стратегии определения размера кольца (МСКТ по сравнению с ЧПЭ) при транскатетерной имплантации аортального клапана на распространенность и тяжесть параклапанной регургитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8000
- Department of Cardiology and Cardiothoracic Surgery, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичный анализ будет проводиться у пациентов с успешной имплантацией THV и наличием качественной эхокардиографической оценки, а в группе постмаршрутной МСКТ — при наличии высококачественной МСКТ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с имплантированным THV в больнице Орхусского университета
Критерий исключения:
- Пациенты с кривой обучения (первые 40 пациентов, которым имплантировали устройство THV в больнице Орхусского университета, Скейби).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Определение размеров протеза на основе МСКТ
|
|
Размер протеза на основе эхокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота отсутствия/незначительной параклапанной несостоятельности до и после введения маршрутизации предоперационной МСКТ
Временное ограничение: От 1 недели до 3 месяцев после TAVI
|
От 1 недели до 3 месяцев после TAVI
|
|
МСКТ в сравнении с эхокардиографическим определением размера аортального клапана перед TAVI
Временное ограничение: время ТАВИ
|
время ТАВИ
|
|
Размер ТГВ до и после введения маршрутизации предоперационной МСКТ
Временное ограничение: время ТАВИ
|
время ТАВИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSCT-TAVI 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .