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Dimensionamento e perdita della valvola cardiaca transcatetere (THV) dopo l'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) Prima e dopo aver stabilito la routine preprocedurale Valutazione aortica con tomografia computerizzata multistrato (MSCT). Uno studio retrospettivo del registro

18 marzo 2015 aggiornato da: Lars Romer Krusell, Aarhus University Hospital Skejby

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della strategia di dimensionamento anulare (MDCT rispetto a TEE) nell'impianto di valvola aortica transcatetere sulla prevalenza e sulla gravità del rigurgito paravalvolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Stenosi aortica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Aarhus N, Danimarca, 8000
    - Department of Cardiology and Cardiothoracic Surgery, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'analisi primaria sarà effettuata in pazienti con un impianto di THV riuscito e disponibilità di valutazione ecocardiografica di alta qualità e nel gruppo MSCT post routing sulla disponibilità di una scansione MSCT di alta qualità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti impiantati con un THV presso l'ospedale universitario di Aarhus

Criteri di esclusione:

Pazienti con curva di apprendimento (i primi 40 pazienti impiantati con un dispositivo THV presso l'ospedale universitario di Aarhus, Skejby).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dimensionamento della protesi basato su MSCT
Dimensionamento della protesi su base ecocardiografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di perdita paravalvolare assente/lieve prima e dopo l'introduzione del percorso MSCT preoperatorio Lasso di tempo: Da 1 settimana a 3 mesi post-TAVI	Da 1 settimana a 3 mesi post-TAVI
TCMS vs. dimensionamento della valvola aortica ecocardiografica prima di TAVI Lasso di tempo: tempo di TAVI	tempo di TAVI
Dimensione THV prima e dopo l'introduzione del percorso MSCT preoperatorio Lasso di tempo: tempo di TAVI	tempo di TAVI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità