En undersøgelse, der evaluerer Veliparib som enkeltstof eller i kombination med kemoterapi hos forsøgspersoner med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Skal have bekræftet solid malignitet, der er metastatisk, og standardkurative foranstaltninger eller anden behandling, der kan give kliniske fordele, eksisterer ikke eller er ikke længere effektive.
• Til Veliparib monoterapi (skal have tumor med defekter i DNA-reparationsmekanismer (BRCA-mutation eller højgradig ovariecancer eller solide tumorer til kombinationsbehandling).
• Hvis forsøgspersonen har kendte hjernemetastaser skal have klinisk kontrollerede neurologiske symptomer, defineret som kirurgisk excision og/eller strålebehandling efterfulgt af 21 dages stabil neurologisk funktion og ingen tegn på sygdomsprogression i centralnervesystemet (CNS) som bestemt ved sammenligning af computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonans imaging (MRI) scanning udført under screening til en tidligere scanning udført mindst 4 uger tidligere og forudsat at forsøgspersonen er asymptomatisk, ikke har tegn på kavitation eller blødning og ikke kræver kortikosteroider (skal være ophørt steroider mindst 3 måneder før studiets lægemiddeladministration).
• Forsøgspersonen skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion i henhold til det lokale laboratoriereferenceområde.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en klinisk signifikant og ukontrolleret større medicinsk tilstand, herunder men ikke begrænset til:
• Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse, herunder fokale eller generaliserede anfald inden for de sidste 12 måneder;
• Ukontrolleret kvalme/opkastning/diarré;
• Aktiv ukontrolleret infektion;
• Symptomatisk kongestiv hjertesvigt;
• Ustabil angina pectoris eller hjertearytmi;
• Psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav;
• Enhver medicinsk tilstand, som efter undersøgelsesforskerens mening placerer forsøgspersonen i en uacceptabel høj risiko for toksicitet.
• Personer, der har overfølsomhed over for Carboplatin, Paclitaxel eller Cremophor, bør udelukkes fra arm B.
• Forsøgspersonen har modtaget en af ​​følgende anti-cancer-terapier 21 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet eller et biologisk middel til anti-neoplastisk hensigt inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Forsøgsperson, der har behov for parenteral ernæring, sondeernæring eller har tegn på en delvis tarmobstruktion eller perforation inden for 28 dage før undersøgelseslægemidlet.
• Forsøgspersonen har haft en anden aktiv malignitet inden for de seneste 3 år bortset fra enhver kræftsygdom in situ, som hovedforskeren anser for at være helbredt.