Een studie ter evaluatie van veliparib als enkelvoudig middel of in combinatie met chemotherapie bij proefpersonen met solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Moet een bevestigde solide maligniteit hebben die metastatisch is, en standaard curatieve maatregelen of andere therapieën die klinisch voordeel kunnen opleveren, bestaan ​​niet of zijn niet langer effectief.
• Voor monotherapie met Veliparib (moet een tumor hebben met defecten in DNA-herstelmechanismen (BRCA-mutatie of hooggradige eierstokkanker of solide tumoren voor combinatietherapie.
• Als de proefpersoon hersenmetastasen heeft, moet hij klinisch gecontroleerde neurologische symptomen hebben, gedefinieerd als chirurgische excisie en/of bestraling gevolgd door 21 dagen stabiele neurologische functie en geen bewijs van progressie van de ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals bepaald door een computertomografie te vergelijken (CT)-scan of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan uitgevoerd tijdens screening naar een eerdere scan die ten minste 4 weken eerder is uitgevoerd en op voorwaarde dat de patiënt asymptomatisch is, geen bewijs heeft van cavitatie of bloeding en geen corticosteroïden nodig heeft (moet zijn gestopt met steroïden ten minste 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel).
• Proefpersoon moet een adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie hebben volgens het referentiebereik van het lokale laboratorium.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een klinisch significante en ongecontroleerde ernstige medische aandoening(en), inclusief maar niet beperkt tot:
• Ongecontroleerde convulsies, waaronder focale of gegeneraliseerde aanvallen in de afgelopen 12 maanden;
• Ongecontroleerde misselijkheid/braken/diarree;
• Actieve ongecontroleerde infectie;
• Symptomatisch congestief hartfalen;
• Instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen;
• Psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken;
• Elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeksonderzoeker de proefpersoon een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteit geeft.
• Proefpersonen die overgevoelig zijn voor carboplatine, paclitaxel of cremophor moeten worden uitgesloten van arm B.
• Proefpersoon heeft 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een van de volgende antikankertherapieën gekregen of een biologisch middel voor antineoplastische doeleinden binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Proefpersoon die parenterale voeding of sondevoeding nodig heeft of tekenen heeft van een gedeeltelijke darmobstructie of perforatie binnen 28 dagen voorafgaand aan het onderzoeksgeneesmiddel.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 3 jaar een andere actieve maligniteit gehad, met uitzondering van kanker in situ die volgens de hoofdonderzoeker genezen is.