En studie som evaluerer Veliparib som enkeltmiddel eller i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Må ha bekreftet solid malignitet som er metastatisk, og standard kurative tiltak eller annen terapi som kan gi klinisk fordel eksisterer ikke eller er ikke lenger effektive.
• For Veliparib monoterapi (må ha svulst med defekter i DNA-reparasjonsmekanismer (BRCA-mutasjon eller høygradig eggstokkreft eller solide svulster for kombinasjonsbehandling).
• Hvis forsøkspersonen har kjente hjernemetastaser, må ha klinisk kontrollerte nevrologiske symptomer, definert som kirurgisk eksisjon og/eller strålebehandling etterfulgt av 21 dager med stabil nevrologisk funksjon og ingen tegn på sykdomsprogresjon i sentralnervesystemet (CNS), bestemt ved å sammenligne en datatomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning utført under screening til en tidligere skanning utført minst 4 uker tidligere og forutsatt at forsøkspersonen er asymptomatisk, har ingen tegn på kavitasjon eller blødning og ikke krever kortikosteroider (må ha avbrutt steroider minst 3 måneder før studielegemiddeladministrasjon).
• Forsøkspersonen må ha tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon i henhold til det lokale laboratoriereferanseområdet.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en klinisk signifikant og ukontrollert alvorlig medisinsk(e) tilstand, inkludert, men ikke begrenset til:
• Ukontrollert anfallsforstyrrelse, inkludert fokale eller generaliserte anfall i løpet av de siste 12 månedene;
• Ukontrollert kvalme/oppkast/diaré;
• Aktiv ukontrollert infeksjon;
• Symptomatisk kongestiv hjertesvikt;
• Ustabil angina pectoris eller hjertearytmi;
• Psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav;
• Enhver medisinsk tilstand, som etter studieforskerens mening setter forsøkspersonen på en uakseptabelt høy risiko for toksisitet.
• Pasienter som har overfølsomhet overfor Carboplatin, Paclitaxel eller Cremophor bør ekskluderes fra arm B.
• Forsøkspersonen har mottatt noen av følgende anti-kreftbehandlinger 21 dager før den første dosen av studiemedikamentet eller et biologisk middel for antineoplastisk hensikt innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Person som trenger parenteral ernæring, sondeernæring eller har tegn på en delvis tarmobstruksjon eller perforering innen 28 dager før studiemedikamentet.
• Forsøkspersonen har hatt en annen aktiv malignitet i løpet av de siste 3 årene, bortsett fra enhver kreft in situ som hovedetterforskeren anser for å være kurert.