En studie som utvärderar Veliparib som ett enda medel eller i kombination med kemoterapi hos patienter med solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Måste ha bekräftat solid malignitet som är metastaserande och standardkurativa åtgärder eller annan terapi som kan ge klinisk nytta existerar inte eller är inte längre effektiva.
• För Veliparib monoterapi (måste ha tumör med defekter i DNA-reparationsmekanismer (BRCA-mutation eller höggradig äggstockscancer eller solida tumörer för kombinationsbehandling).
• Om patienten har kända hjärnmetastaser måste ha kliniskt kontrollerade neurologiska symtom, definierade som kirurgisk excision och/eller strålbehandling följt av 21 dagars stabil neurologisk funktion och inga tecken på sjukdomsprogression i centrala nervsystemet (CNS), vilket fastställts genom att jämföra en datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) skanning utförd under screening till en tidigare skanning utförd minst 4 veckor tidigare och förutsatt att patienten är asymtomatisk, inte har några tecken på kavitation eller blödning och inte kräver kortikosteroider (måste ha avbrutit behandlingen steroider minst 3 månader före administrering av studieläkemedlet).
• Försökspersonen måste ha adekvat benmärgs-, njur- och leverfunktion enligt det lokala laboratoriets referensintervall.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har ett eller flera kliniskt signifikanta och okontrollerade allvarliga medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till:
• Okontrollerad anfallsstörning, inklusive fokala eller generaliserade anfall inom de senaste 12 månaderna;
• Okontrollerat illamående/kräkningar/diarré;
• Aktiv okontrollerad infektion;
• Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt;
• Instabil angina pectoris eller hjärtarytmi;
• Psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav;
• Varje medicinskt tillstånd, som enligt studieutredarens åsikt placerar patienten på en oacceptabelt hög risk för toxicitet.
• Patienter som är överkänsliga mot Carboplatin, Paclitaxel eller Cremophor ska uteslutas från arm B.
• Försökspersonen har fått någon av följande anticancerterapier 21 dagar före den första dosen av studieläkemedlet eller ett biologiskt medel för antineoplastiskt syfte inom 30 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
• Försöksperson som behöver parenteral näring, sondmatning eller har tecken på en partiell tarmobstruktion eller perforering inom 28 dagar före studieläkemedlet.
• Försökspersonen har haft en annan aktiv malignitet under de senaste 3 åren förutom eventuell cancer in situ som huvudutredaren anser vara botad.