Um estudo avaliando o Veliparib como agente único ou em combinação com quimioterapia em indivíduos com tumores sólidos

Critério de inclusão:

• Deve ter uma malignidade sólida confirmada que é metastática e medidas curativas padrão ou outra terapia que possa fornecer benefício clínico não existem ou não são mais eficazes.
• Para monoterapia com Veliparibe (deve ter tumor com defeitos nos mecanismos de reparo do DNA (mutação BRCA ou câncer de ovário de alto grau ou tumores sólidos para terapia combinada).
• Se o sujeito tiver metástases cerebrais conhecidas, deve ter sintomas neurológicos clinicamente controlados, definidos como excisão cirúrgica e/ou radioterapia seguida por 21 dias de função neurológica estável e nenhuma evidência de progressão da doença do Sistema Nervoso Central (SNC) conforme determinado pela comparação de uma tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) realizada durante a triagem para uma varredura anterior realizada pelo menos 4 semanas antes e desde que o sujeito seja assintomático, não tenha evidência de cavitação ou hemorragia e não necessite de corticosteroides (deve ter descontinuado esteroides pelo menos 3 meses antes da administração do medicamento do estudo).
• O sujeito deve ter medula óssea, função renal e hepática adequadas de acordo com o intervalo de referência do laboratório local.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem uma condição médica importante clinicamente significativa e não controlada, incluindo, mas não se limitando a:
• Distúrbio convulsivo descontrolado, incluindo convulsão focal ou generalizada nos últimos 12 meses;
• Náuseas/vômitos/diarréia descontrolados;
• Infecção ativa descontrolada;
• insuficiência cardíaca congestiva sintomática;
• Angina pectoris instável ou arritmia cardíaca;
• Doença psiquiátrica/situação social que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo;
• Qualquer condição médica que, na opinião do investigador do estudo, coloque o sujeito em risco inaceitavelmente alto de toxicidade.
• Indivíduos com hipersensibilidade à Carboplatina, Paclitaxel ou Cremophor devem ser excluídos do braço B.
• O sujeito recebeu qualquer uma das seguintes terapias anticancerígenas 21 dias antes da primeira dose da droga do estudo ou um agente biológico para intenção antineoplásica dentro de 30 dias antes da primeira dose da droga do estudo.
• Sujeito que requer nutrição parenteral, alimentação por tubo ou tem evidência de obstrução intestinal parcial ou perfuração dentro de 28 dias antes do medicamento do estudo.
• O sujeito teve outra malignidade ativa nos últimos 3 anos, exceto para qualquer câncer in situ que o Investigador Principal considere curado.