Undersøgelse af faktorer, der favoriserer begyndelsen af Novo atrieflimren i umiddelbar eftervirkning af koronararterie-bypass-kirurgi
UNDERSØGELSE AF FAKTORER, DER FAVOLERER BEGYNDELSE AF NOVO ATRIEFIBRILLATION Umiddelbart EFTER KORONARARTERIE BYPASS KIRURGI
Før operationen:
Transthorax hjerteekografi vil blive udført systematisk, for blandt andet at måle størrelsen af venstre atrium.
Under operationen:
Kirurgi under ekstrakorporal cirkulation: vævsprøver vil blive høstet fra højre atrium (en før fastklemning af aorta (T0 = præ-iskæmi prøve), umiddelbart før afklemning af aorta (T1 = post-iskæmi prøve).
Kirurgi uden ekstrakorporal cirkulation: vævsprøver fra højre atrium før CABG (T0) og en anden prøve efter CABG (T1).
Parallelt med høsten af hjertevæv vil der blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter (H0, H3, H24) for at korrelere vævsdata med systemiske data. Disse vil blive taget af anæstesilægerne.
Efter operationen:
Holter EKG vil blive sat op til 7 dages kontinuerlig optagelse. Hver patient udfylder en observationsnotesbog. De biologiske prøver vil blive analyseret med det samme, og de opnåede biologiske data vil blive registreret i observationsnotesbogen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
- Patienter omfattet af den nationale sygesikringsordning
- Hjertekirurgi (CABG) med og uden ekstrakorporal cirkulation
- Elektiv eller udskudt akut operation
- På hinanden følgende patienter i alderen under 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, under værgemål
- Patienter over 18 år, under værgemål
- Patienter, der ikke forstår undersøgelsens data
- Patienter i akut operation, som derfor ikke kan gives eller forstå forklaringerne på undersøgelsen (patienter i shock, intuberede patienter med mekanisk ventilation)
- Historie om hjertekirurgi
- AFs historie
- Behandling med Cordarone.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der skal gennemgå en hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Debut eller en de novo episode af atrieflimren i løbet af de 7 dage efter hjerteoperation
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Markører for iskæmi: cirkulerende Troponin I før operationen og ved afslutningen af proceduren
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af operationen (15 minutter efter afspænding ved ekstrakorporal cirkulation)
|
Baseline og ved slutningen af operationen (15 minutter efter afspænding ved ekstrakorporal cirkulation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAURENT PARI 2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .