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Untersuchung der Faktoren, die das Auftreten von Novo-Vorhofflimmern unmittelbar nach einer Koronararterien-Bypass-Operation begünstigen

22. Januar 2014 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

UNTERSUCHUNG DER FAKTOREN, DIE DAS ENTSTEHEN VON NOVO-VORFLIEGERUNG UNMITTELBAR NACH EINER KORONARARTERIEN-BYPASS-OPERATION BEFÖRDERN

Vor der Operation:

Die transthorakale Herzechographie wird systematisch durchgeführt, um unter anderem die Größe des linken Vorhofs zu messen.

Während der Operation:

Chirurgie im extrakorporalen Kreislauf: Gewebeproben werden aus dem rechten Vorhof entnommen (eine vor dem Abklemmen der Aorta (T0 = Probe vor der Ischämie), unmittelbar vor dem Lösen der Aorta (T1 = Probe nach der Ischämie).

Operation ohne extrakorporale Zirkulation: Gewebeproben aus dem rechten Vorhof vor CABG (T0) und eine zweite Probe nach CABG (T1).

Parallel zur Entnahme von Herzgewebe werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten (H0, H3, H24) Blutproben entnommen, um Gewebedaten mit systemischen Daten zu korrelieren. Diese werden von den Anästhesisten eingenommen.

Nach der Operation:

Das Holter-EKG wird für eine 7-tägige kontinuierliche Aufzeichnung eingerichtet. Jeder Patient füllt ein Beobachtungsheft aus. Die biologischen Proben werden umgehend analysiert und die gewonnenen biologischen Daten im Beobachtungsbuch festgehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Koronararterien-Bypass-Transplantat mit oder ohne extrakorporale Zirkulation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Patienten, die durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
  • Herzchirurgie (CABG) mit und ohne extrakorporale Zirkulation
  • Gewählte oder verschobene Notfalloperation
  • Konsekutive Patienten unter 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, unter Vormundschaft
  • Patienten über 18 Jahre, unter Vormundschaft
  • Patienten, die die Studiendaten nicht verstehen
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen und daher die Erklärungen zur Studie nicht erhalten oder verstehen können (Patienten im Schockzustand, intubierte Patienten mit mechanischer Beatmung)
  • Geschichte der Herzchirurgie
  • Geschichte von AF
  • Behandlung mit Cordarone.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen müssen
Sonstiges: Blutproben
Sonstiges: Gewebeproben aus dem rechten Vorhof

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn oder eine De-novo-Episode von Vorhofflimmern während der 7 Tage nach einer Herzoperation
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ischämiemarker: zirkulierendes Troponin I vor der Operation und am Ende des Eingriffs
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Operation (15 Minuten nach Lösen der Klemme bei extrakorporaler Zirkulation)
Ausgangswert und am Ende der Operation (15 Minuten nach Lösen der Klemme bei extrakorporaler Zirkulation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAURENT PARI 2010

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