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Étude des facteurs favorisant l'apparition de la fibrillation auriculaire de Novo dans les suites immédiates d'un pontage coronarien

22 janvier 2014 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ÉTUDE DES FACTEURS FAVORISANT L'APPARITION DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE DE NOVO AU SUITE IMMÉDIATE D'UN PONTAGE CORONARIEN

Avant la chirurgie :

Une échographie cardiaque transthoracique sera faite systématiquement, pour mesurer entre autres la taille de l'oreillette gauche.

Pendant la chirurgie :

Chirurgie sous circulation extracorporelle : des échantillons de tissus seront prélevés dans l'oreillette droite (un avant le clampage de l'aorte (T0 = prélèvement pré-ischémie), immédiatement avant le déclampage de l'aorte (T1 = prélèvement post-ischémie).

Chirurgie sans circulation extracorporelle : prélèvements tissulaires de l'oreillette droite avant PAC (T0) et un deuxième prélèvement après PAC (T1).

Parallèlement au prélèvement des tissus cardiaques, des prélèvements sanguins seront effectués à différents moments (H0, H3, H24) pour corréler les données tissulaires aux données systémiques. Ceux-ci seront pris par les anesthésistes.

Après la chirurgie :

Holter ECG sera configuré pour 7 jours d'enregistrement continu. Chaque patient remplira un cahier d'observation. Les échantillons biologiques seront analysés immédiatement et les données biologiques obtenues seront consignées dans le cahier d'observation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Greffe de pontage coronarien avec ou sans circulation extracorporelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Patients couverts par le régime national d'assurance maladie
  • Chirurgie cardiaque (PAC) avec et sans circulation extracorporelle
  • Chirurgie d'urgence programmée ou différée
  • Patients consécutifs âgés de moins de 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans, sous tutelle
  • Patients de plus de 18 ans, sous tutelle
  • Patients qui ne comprennent pas les données de l'étude
  • Patients opérés en urgence qui ne peuvent donc pas recevoir ou comprendre les explications de l'étude (patients en état de choc, patients intubés sous ventilation mécanique)
  • Antécédents de chirurgie cardiaque
  • Histoire de la FA
  • Traitement avec Cordarone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sur le point de subir une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Apparition ou épisode de novo de fibrillation auriculaire dans les 7 jours suivant la chirurgie cardiaque
Délai: 7 jours après la chirurgie
7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs d'ischémie : Troponine I circulante avant l'intervention et en fin d'intervention
Délai: Au départ et en fin d'intervention (15 minutes après le desserrage en cas de circulation extracorporelle)
Au départ et en fin d'intervention (15 minutes après le desserrage en cas de circulation extracorporelle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LAURENT PARI 2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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