- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02042547
Étude des facteurs favorisant l'apparition de la fibrillation auriculaire de Novo dans les suites immédiates d'un pontage coronarien
ÉTUDE DES FACTEURS FAVORISANT L'APPARITION DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE DE NOVO AU SUITE IMMÉDIATE D'UN PONTAGE CORONARIEN
Avant la chirurgie :
Une échographie cardiaque transthoracique sera faite systématiquement, pour mesurer entre autres la taille de l'oreillette gauche.
Pendant la chirurgie :
Chirurgie sous circulation extracorporelle : des échantillons de tissus seront prélevés dans l'oreillette droite (un avant le clampage de l'aorte (T0 = prélèvement pré-ischémie), immédiatement avant le déclampage de l'aorte (T1 = prélèvement post-ischémie).
Chirurgie sans circulation extracorporelle : prélèvements tissulaires de l'oreillette droite avant PAC (T0) et un deuxième prélèvement après PAC (T1).
Parallèlement au prélèvement des tissus cardiaques, des prélèvements sanguins seront effectués à différents moments (H0, H3, H24) pour corréler les données tissulaires aux données systémiques. Ceux-ci seront pris par les anesthésistes.
Après la chirurgie :
Holter ECG sera configuré pour 7 jours d'enregistrement continu. Chaque patient remplira un cahier d'observation. Les échantillons biologiques seront analysés immédiatement et les données biologiques obtenues seront consignées dans le cahier d'observation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Patients couverts par le régime national d'assurance maladie
- Chirurgie cardiaque (PAC) avec et sans circulation extracorporelle
- Chirurgie d'urgence programmée ou différée
- Patients consécutifs âgés de moins de 80 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, sous tutelle
- Patients de plus de 18 ans, sous tutelle
- Patients qui ne comprennent pas les données de l'étude
- Patients opérés en urgence qui ne peuvent donc pas recevoir ou comprendre les explications de l'étude (patients en état de choc, patients intubés sous ventilation mécanique)
- Antécédents de chirurgie cardiaque
- Histoire de la FA
- Traitement avec Cordarone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sur le point de subir une chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition ou épisode de novo de fibrillation auriculaire dans les 7 jours suivant la chirurgie cardiaque
Délai: 7 jours après la chirurgie
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7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Marqueurs d'ischémie : Troponine I circulante avant l'intervention et en fin d'intervention
Délai: Au départ et en fin d'intervention (15 minutes après le desserrage en cas de circulation extracorporelle)
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Au départ et en fin d'intervention (15 minutes après le desserrage en cas de circulation extracorporelle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAURENT PARI 2010
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