Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение факторов, способствующих возникновению новообразования фибрилляции предсердий сразу после операции аортокоронарного шунтирования

22 января 2014 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ИЗУЧЕНИЕ ФАКТОРОВ, БЛАГОПРИЯТНЫХ ВОЗНИКНОВЕНИЮ НОВОЙ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ В НЕПОСРЕДСТВЕННЫЕ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ КОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ

Перед операцией:

Систематически будет проводиться трансторакальная эхография сердца, в том числе для измерения размера левого предсердия.

Во время операции:

Операция в условиях экстракорпорального кровообращения: образцы ткани будут взяты из правого предсердия (один перед пережатием аорты (T0 = образец до ишемии), непосредственно перед снятием зажима аорты (T1 = образец после ишемии).

Операция без искусственного кровообращения: образцы ткани правого предсердия до КШ (Т0) и второй образец после КШ (Т1).

Параллельно с забором сердечной ткани в разное время (H0, H3, H24) будут взяты образцы крови для сопоставления данных о ткани с системными данными. Их возьмут анестезиологи.

После операции:

Холтеровская ЭКГ будет настроена на 7 дней непрерывной записи. Каждый пациент заполняет журнал наблюдения. Биологические образцы будут немедленно проанализированы, а полученные биологические данные будут записаны в журнал наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Аортокоронарное шунтирование с искусственным кровообращением или без него

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие
  • Пациенты, охваченные национальной системой медицинского страхования
  • Операции на сердце (АКШ) с искусственным кровообращением и без него
  • Плановая или отсроченная экстренная операция
  • Последовательные пациенты в возрасте до 80 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет, находящиеся под опекой
  • Пациенты старше 18 лет, находящиеся под опекой
  • Пациенты, которые не понимают данных исследования
  • Пациенты, перенесшие неотложную хирургическую операцию, которым не могут быть даны или понятны объяснения исследования (пациенты в состоянии шока, интубированные пациенты с искусственной вентиляцией легких)
  • История хирургии сердца
  • История АФ
  • Лечение Кордароном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, которым предстоит операция на сердце
Другой: Образцы крови
Другой: Образцы ткани из правого предсердия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Начало или эпизод de novo мерцательной аритмии в течение 7 дней после операции на сердце
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркеры ишемии: циркулирующий тропонин I до операции и в конце процедуры
Временное ограничение: Исходно и в конце операции (через 15 минут после разжима при искусственном кровообращении)
Исходно и в конце операции (через 15 минут после разжима при искусственном кровообращении)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LAURENT PARI 2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться