Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie faktorů podporujících nástup novo síňové fibrilace bezprostředně po operaci bypassu koronární tepny

22. ledna 2014 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

STUDIE FAKTORŮ PŘÍSPĚVNÝCH PRO NÁSTUP NOVO FIBRILACE SÍNÍ BEZPROSTŘEDNĚ PO OPERACI KORONÁRNÍHO BYPASU

Před operací:

Transtorakální srdeční echografie bude prováděna systematicky, mimo jiné k měření velikosti levé síně.

Během operace:

Chirurgie v mimotělním oběhu: vzorky tkáně budou odebrány z pravé síně (jeden před sevřením aorty (T0 = preischemický vzorek), bezprostředně před uvolněním aorty (T1 = postischemický vzorek).

Operace bez mimotělního oběhu: vzorky tkáně z pravé síně před CABG (T0) a druhý vzorek po CABG (T1).

Paralelně s odběrem srdeční tkáně budou odebírány vzorky krve v různých časech (H0, H3, H24), aby se korelovaly údaje o tkáních se systémovými údaji. Ty odeberou anesteziologové.

Po operaci:

Holter EKG bude nastaven na 7 dní nepřetržitého záznamu. Každý pacient si vyplní pozorovací sešit. Biologické vzorky budou okamžitě analyzovány a získaná biologická data budou zaznamenána do pozorovacího sešitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bypass koronární tepny s mimotělním oběhem nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Pacienti hrazení z národního systému zdravotního pojištění
  • Operace srdce (CABG) s mimotělním oběhem a bez něj
  • Volitelná nebo odložená nouzová operace
  • Po sobě jdoucí pacienti ve věku méně než 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let pod opatrovnictvím
  • Pacienti starší 18 let pod opatrovnictvím
  • Pacienti, kteří nerozumí údajům studie
  • Pacienti podstupující neodkladnou operaci, kteří proto nemohou obdržet vysvětlení studie nebo jim rozumět (pacienti v šoku, intubovaní pacienti s mechanickou ventilací)
  • Historie srdečních operací
  • Historie AF
  • Léčba Cordarone.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří se chystají podstoupit operaci srdce
Jiný: Vzorky krve
Jiný: Vzorky tkání z pravé síně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nástup nebo de novo epizoda fibrilace síní během 7 dnů po operaci srdce
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Markery ischemie: cirkulující Troponin I před operací a na konci výkonu
Časové okno: Výchozí stav a na konci operace (15 minut po uvolnění při mimotělním oběhu)
Výchozí stav a na konci operace (15 minut po uvolnění při mimotělním oběhu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAURENT PARI 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit