- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02158130
Effects of Aerobic Exercise Detraining (E-Mechanic_Fol)
21. marts 2016 opdateret af: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Effects of Aerobic Exercise Detraining on Energy Balance in Overweight Persons
The proposed study seeks to better understand the role of body weight, energy expenditure, and energy intake as mechanisms of body weight gain during detraining following aerobic exercise.
It is hypothesized that participants in the higher dose exercise group will have greater body weight gain compared to the lower exercise dose and control group from wk 24 to wk 76 follow-up.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eligibility criteria include having successfully completed the main E-Mechanic study, be willing to archive blood samples and not being currently enrolled in another study that may effect body, energy intake or energy expenditure.
The investigators will measure body weight, waist/hip circumference, blood pressure, body composition, physical activity, questionnaire about appetite/food intake and physical fitness.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants that successfully enrolled and completed the E-Mechanic study and are not past 88 weeks study randomization.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Completed the E-Mechanic study
- Be willing to archive blood samples
- Not participating in a study that would alter body weight, energy intake, or energy expenditure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Healthy Living
non exercise healthy living control group
|
General Health
Exercise Group (8 KKW) One exercise group will obtain 8KKW (kcal/kg/week) over 3-4 sessions per week, which will result in each session lasting approximately 30 minutes.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Weight Loss
Exercise Group (20 KKW) Exercise group will obtain 20 KKW, perform in 4-5 sessions per week for approximately 50-70 minutes per session.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Weight
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Fasting body weight
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energy Expenditure
Tidsramme: Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband.
|
Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy Intake
Tidsramme: Week 64 - 90 post study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband and furthermore, energy intake is calculated by adjusting TDEE for change in body weight following the methods used in doubly labeled water adjustment.
|
Week 64 - 90 post study randomization
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Circumferences
Tidsramme: Week 64-88 post study randomization
|
Waist and hip circumferences
|
Week 64-88 post study randomization
|
Blood Pressure
Tidsramme: Week 64-88 post study randomization
|
Week 64-88 post study randomization
|
|
Body Composition
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Whole Body Scan GE iDXA (Dual energy x-ray absorptiometry)
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Triglycerides
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
|
Cholesterol
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Total, HDL, and LDL cholesterol
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John W Apolzan, PhD, PBRC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2014
Først opslået (Skøn)
6. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2014-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .