- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02158130
Effects of Aerobic Exercise Detraining (E-Mechanic_Fol)
21 marca 2016 zaktualizowane przez: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Effects of Aerobic Exercise Detraining on Energy Balance in Overweight Persons
The proposed study seeks to better understand the role of body weight, energy expenditure, and energy intake as mechanisms of body weight gain during detraining following aerobic exercise.
It is hypothesized that participants in the higher dose exercise group will have greater body weight gain compared to the lower exercise dose and control group from wk 24 to wk 76 follow-up.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Eligibility criteria include having successfully completed the main E-Mechanic study, be willing to archive blood samples and not being currently enrolled in another study that may effect body, energy intake or energy expenditure.
The investigators will measure body weight, waist/hip circumference, blood pressure, body composition, physical activity, questionnaire about appetite/food intake and physical fitness.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants that successfully enrolled and completed the E-Mechanic study and are not past 88 weeks study randomization.
Opis
Inclusion Criteria:
- Completed the E-Mechanic study
- Be willing to archive blood samples
- Not participating in a study that would alter body weight, energy intake, or energy expenditure.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Healthy Living
non exercise healthy living control group
|
General Health
Exercise Group (8 KKW) One exercise group will obtain 8KKW (kcal/kg/week) over 3-4 sessions per week, which will result in each session lasting approximately 30 minutes.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Weight Loss
Exercise Group (20 KKW) Exercise group will obtain 20 KKW, perform in 4-5 sessions per week for approximately 50-70 minutes per session.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Body Weight
Ramy czasowe: Week 64 - 88 post study randomization
|
Fasting body weight
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Energy Expenditure
Ramy czasowe: Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband.
|
Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy Intake
Ramy czasowe: Week 64 - 90 post study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband and furthermore, energy intake is calculated by adjusting TDEE for change in body weight following the methods used in doubly labeled water adjustment.
|
Week 64 - 90 post study randomization
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Circumferences
Ramy czasowe: Week 64-88 post study randomization
|
Waist and hip circumferences
|
Week 64-88 post study randomization
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: Week 64-88 post study randomization
|
Week 64-88 post study randomization
|
|
Body Composition
Ramy czasowe: Week 64 - 88 post study randomization
|
Whole Body Scan GE iDXA (Dual energy x-ray absorptiometry)
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Triglycerides
Ramy czasowe: Week 64 - 88 post study randomization
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Week 64 - 88 post study randomization
|
Total, HDL, and LDL cholesterol
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John W Apolzan, PhD, PBRC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2014-028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .