- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02158130
Effects of Aerobic Exercise Detraining (E-Mechanic_Fol)
21 marzo 2016 aggiornato da: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Effects of Aerobic Exercise Detraining on Energy Balance in Overweight Persons
The proposed study seeks to better understand the role of body weight, energy expenditure, and energy intake as mechanisms of body weight gain during detraining following aerobic exercise.
It is hypothesized that participants in the higher dose exercise group will have greater body weight gain compared to the lower exercise dose and control group from wk 24 to wk 76 follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Eligibility criteria include having successfully completed the main E-Mechanic study, be willing to archive blood samples and not being currently enrolled in another study that may effect body, energy intake or energy expenditure.
The investigators will measure body weight, waist/hip circumference, blood pressure, body composition, physical activity, questionnaire about appetite/food intake and physical fitness.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants that successfully enrolled and completed the E-Mechanic study and are not past 88 weeks study randomization.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Completed the E-Mechanic study
- Be willing to archive blood samples
- Not participating in a study that would alter body weight, energy intake, or energy expenditure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Healthy Living
non exercise healthy living control group
|
|
General Health
Exercise Group (8 KKW) One exercise group will obtain 8KKW (kcal/kg/week) over 3-4 sessions per week, which will result in each session lasting approximately 30 minutes.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
|
Weight Loss
Exercise Group (20 KKW) Exercise group will obtain 20 KKW, perform in 4-5 sessions per week for approximately 50-70 minutes per session.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body Weight
Lasso di tempo: Week 64 - 88 post study randomization
|
Fasting body weight
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Energy Expenditure
Lasso di tempo: Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband.
|
Week 64 - 90 since study randomization
|
|
Energy Intake
Lasso di tempo: Week 64 - 90 post study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband and furthermore, energy intake is calculated by adjusting TDEE for change in body weight following the methods used in doubly labeled water adjustment.
|
Week 64 - 90 post study randomization
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Circumferences
Lasso di tempo: Week 64-88 post study randomization
|
Waist and hip circumferences
|
Week 64-88 post study randomization
|
|
Blood Pressure
Lasso di tempo: Week 64-88 post study randomization
|
Week 64-88 post study randomization
|
|
|
Body Composition
Lasso di tempo: Week 64 - 88 post study randomization
|
Whole Body Scan GE iDXA (Dual energy x-ray absorptiometry)
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
|
Triglycerides
Lasso di tempo: Week 64 - 88 post study randomization
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
|
|
Cholesterol
Lasso di tempo: Week 64 - 88 post study randomization
|
Total, HDL, and LDL cholesterol
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John W Apolzan, PhD, PBRC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2014-028
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .