- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02158130
Effects of Aerobic Exercise Detraining (E-Mechanic_Fol)
21 марта 2016 г. обновлено: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Effects of Aerobic Exercise Detraining on Energy Balance in Overweight Persons
The proposed study seeks to better understand the role of body weight, energy expenditure, and energy intake as mechanisms of body weight gain during detraining following aerobic exercise.
It is hypothesized that participants in the higher dose exercise group will have greater body weight gain compared to the lower exercise dose and control group from wk 24 to wk 76 follow-up.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Eligibility criteria include having successfully completed the main E-Mechanic study, be willing to archive blood samples and not being currently enrolled in another study that may effect body, energy intake or energy expenditure.
The investigators will measure body weight, waist/hip circumference, blood pressure, body composition, physical activity, questionnaire about appetite/food intake and physical fitness.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants that successfully enrolled and completed the E-Mechanic study and are not past 88 weeks study randomization.
Описание
Inclusion Criteria:
- Completed the E-Mechanic study
- Be willing to archive blood samples
- Not participating in a study that would alter body weight, energy intake, or energy expenditure.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Healthy Living
non exercise healthy living control group
|
General Health
Exercise Group (8 KKW) One exercise group will obtain 8KKW (kcal/kg/week) over 3-4 sessions per week, which will result in each session lasting approximately 30 minutes.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Weight Loss
Exercise Group (20 KKW) Exercise group will obtain 20 KKW, perform in 4-5 sessions per week for approximately 50-70 minutes per session.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Body Weight
Временное ограничение: Week 64 - 88 post study randomization
|
Fasting body weight
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Energy Expenditure
Временное ограничение: Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband.
|
Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy Intake
Временное ограничение: Week 64 - 90 post study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband and furthermore, energy intake is calculated by adjusting TDEE for change in body weight following the methods used in doubly labeled water adjustment.
|
Week 64 - 90 post study randomization
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Circumferences
Временное ограничение: Week 64-88 post study randomization
|
Waist and hip circumferences
|
Week 64-88 post study randomization
|
Blood Pressure
Временное ограничение: Week 64-88 post study randomization
|
Week 64-88 post study randomization
|
|
Body Composition
Временное ограничение: Week 64 - 88 post study randomization
|
Whole Body Scan GE iDXA (Dual energy x-ray absorptiometry)
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Triglycerides
Временное ограничение: Week 64 - 88 post study randomization
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
|
Cholesterol
Временное ограничение: Week 64 - 88 post study randomization
|
Total, HDL, and LDL cholesterol
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John W Apolzan, PhD, PBRC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2014-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .