- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02158130
Effects of Aerobic Exercise Detraining (E-Mechanic_Fol)
21. mars 2016 oppdatert av: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Effects of Aerobic Exercise Detraining on Energy Balance in Overweight Persons
The proposed study seeks to better understand the role of body weight, energy expenditure, and energy intake as mechanisms of body weight gain during detraining following aerobic exercise.
It is hypothesized that participants in the higher dose exercise group will have greater body weight gain compared to the lower exercise dose and control group from wk 24 to wk 76 follow-up.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eligibility criteria include having successfully completed the main E-Mechanic study, be willing to archive blood samples and not being currently enrolled in another study that may effect body, energy intake or energy expenditure.
The investigators will measure body weight, waist/hip circumference, blood pressure, body composition, physical activity, questionnaire about appetite/food intake and physical fitness.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants that successfully enrolled and completed the E-Mechanic study and are not past 88 weeks study randomization.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Completed the E-Mechanic study
- Be willing to archive blood samples
- Not participating in a study that would alter body weight, energy intake, or energy expenditure.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Healthy Living
non exercise healthy living control group
|
General Health
Exercise Group (8 KKW) One exercise group will obtain 8KKW (kcal/kg/week) over 3-4 sessions per week, which will result in each session lasting approximately 30 minutes.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Weight Loss
Exercise Group (20 KKW) Exercise group will obtain 20 KKW, perform in 4-5 sessions per week for approximately 50-70 minutes per session.
We will recruit 1 year post study intervention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Weight
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Fasting body weight
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energy Expenditure
Tidsramme: Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband.
|
Week 64 - 90 since study randomization
|
Energy Intake
Tidsramme: Week 64 - 90 post study randomization
|
Energy expenditure is calculated with the Sensewear Armband and furthermore, energy intake is calculated by adjusting TDEE for change in body weight following the methods used in doubly labeled water adjustment.
|
Week 64 - 90 post study randomization
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Circumferences
Tidsramme: Week 64-88 post study randomization
|
Waist and hip circumferences
|
Week 64-88 post study randomization
|
Blood Pressure
Tidsramme: Week 64-88 post study randomization
|
Week 64-88 post study randomization
|
|
Body Composition
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Whole Body Scan GE iDXA (Dual energy x-ray absorptiometry)
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Triglycerides
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
|
Cholesterol
Tidsramme: Week 64 - 88 post study randomization
|
Total, HDL, and LDL cholesterol
|
Week 64 - 88 post study randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John W Apolzan, PhD, PBRC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2014-028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .