Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® in Patients With Essential Hypertension

7. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® (Telmisartan) in Patients With Essential Hypertension

This post-marketing surveillance study was designed to supplement under conditions of normal clinical practice the data on the safety, tolerability and efficacy of Micardis® collected during the clinical studies.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19870

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients of general practioners, cardiologists and specialist in internal medicine in non-hospital practice

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes with essential hypertension and a minimum age of 18 years

Exclusion Criteria: (Not applicable)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Micardis®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indicence of ulcera
Tidsramme: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Incidence of gastrointestinal (GI) bleedings
Tidsramme: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of adverse events (GI-complaints inclusive)
Tidsramme: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Change from baseline in office blood pressure
Tidsramme: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Response rate
Tidsramme: Up to 6 months after start of study
full response: reduction of diastolic blood pressure (DBP) by >= 10 mmHg or final DBP <= 90 mmHg overall response: reduction of DBP by >= 7mmHg or final DBP <= 90 mmHg
Up to 6 months after start of study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Micardis®

Abonner