Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® in Patients With Essential Hypertension
7 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® (Telmisartan) in Patients With Essential Hypertension
This post-marketing surveillance study was designed to supplement under conditions of normal clinical practice the data on the safety, tolerability and efficacy of Micardis® collected during the clinical studies.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19870
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients of general practioners, cardiologists and specialist in internal medicine in non-hospital practice
La description
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes with essential hypertension and a minimum age of 18 years
Exclusion Criteria: (Not applicable)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Micardis®
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indicence of ulcera
Délai: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
|
Incidence of gastrointestinal (GI) bleedings
Délai: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence of adverse events (GI-complaints inclusive)
Délai: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
|
|
Change from baseline in office blood pressure
Délai: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
|
|
Response rate
Délai: Up to 6 months after start of study
|
full response: reduction of diastolic blood pressure (DBP) by >= 10 mmHg or final DBP <= 90 mmHg overall response: reduction of DBP by >= 7mmHg or final DBP <= 90 mmHg
|
Up to 6 months after start of study
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Première publication (Estimation)
27 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502.314
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