Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® in Patients With Essential Hypertension
7 de julio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® (Telmisartan) in Patients With Essential Hypertension
This post-marketing surveillance study was designed to supplement under conditions of normal clinical practice the data on the safety, tolerability and efficacy of Micardis® collected during the clinical studies.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19870
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients of general practioners, cardiologists and specialist in internal medicine in non-hospital practice
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes with essential hypertension and a minimum age of 18 years
Exclusion Criteria: (Not applicable)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Micardis®
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Indicence of ulcera
Periodo de tiempo: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
|
Incidence of gastrointestinal (GI) bleedings
Periodo de tiempo: Up to 6 months after start of study
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Up to 6 months after start of study
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of adverse events (GI-complaints inclusive)
Periodo de tiempo: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
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|
Change from baseline in office blood pressure
Periodo de tiempo: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
|
|
Response rate
Periodo de tiempo: Up to 6 months after start of study
|
full response: reduction of diastolic blood pressure (DBP) by >= 10 mmHg or final DBP <= 90 mmHg overall response: reduction of DBP by >= 7mmHg or final DBP <= 90 mmHg
|
Up to 6 months after start of study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502.314
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