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Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® in Patients With Essential Hypertension

2014년 7월 7일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® (Telmisartan) in Patients With Essential Hypertension

This post-marketing surveillance study was designed to supplement under conditions of normal clinical practice the data on the safety, tolerability and efficacy of Micardis® collected during the clinical studies.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19870

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients of general practioners, cardiologists and specialist in internal medicine in non-hospital practice

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes with essential hypertension and a minimum age of 18 years

Exclusion Criteria: (Not applicable)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Micardis®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Indicence of ulcera
기간: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Incidence of gastrointestinal (GI) bleedings
기간: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of adverse events (GI-complaints inclusive)
기간: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Change from baseline in office blood pressure
기간: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Response rate
기간: Up to 6 months after start of study
full response: reduction of diastolic blood pressure (DBP) by >= 10 mmHg or final DBP <= 90 mmHg overall response: reduction of DBP by >= 7mmHg or final DBP <= 90 mmHg
Up to 6 months after start of study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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