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Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® in Patients With Essential Hypertension

7 de julho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® (Telmisartan) in Patients With Essential Hypertension

This post-marketing surveillance study was designed to supplement under conditions of normal clinical practice the data on the safety, tolerability and efficacy of Micardis® collected during the clinical studies.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19870

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients of general practioners, cardiologists and specialist in internal medicine in non-hospital practice

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes with essential hypertension and a minimum age of 18 years

Exclusion Criteria: (Not applicable)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Micardis®
Medicamento: Micardis®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Indicence of ulcera
Prazo: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Incidence of gastrointestinal (GI) bleedings
Prazo: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of adverse events (GI-complaints inclusive)
Prazo: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Change from baseline in office blood pressure
Prazo: Up to 6 months after start of study
Up to 6 months after start of study
Response rate
Prazo: Up to 6 months after start of study
full response: reduction of diastolic blood pressure (DBP) by >= 10 mmHg or final DBP <= 90 mmHg overall response: reduction of DBP by >= 7mmHg or final DBP <= 90 mmHg
Up to 6 months after start of study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.314

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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