- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02176850
Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® in Patients With Essential Hypertension
7 juli 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Safety, Tolerability and Efficacy of Micardis® (Telmisartan) in Patients With Essential Hypertension
This post-marketing surveillance study was designed to supplement under conditions of normal clinical practice the data on the safety, tolerability and efficacy of Micardis® collected during the clinical studies.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19870
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients of general practioners, cardiologists and specialist in internal medicine in non-hospital practice
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes with essential hypertension and a minimum age of 18 years
Exclusion Criteria: (Not applicable)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Micardis®
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Indicence of ulcera
Tijdsspanne: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
Incidence of gastrointestinal (GI) bleedings
Tijdsspanne: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidence of adverse events (GI-complaints inclusive)
Tijdsspanne: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
|
Change from baseline in office blood pressure
Tijdsspanne: Up to 6 months after start of study
|
Up to 6 months after start of study
|
|
Response rate
Tijdsspanne: Up to 6 months after start of study
|
full response: reduction of diastolic blood pressure (DBP) by >= 10 mmHg or final DBP <= 90 mmHg overall response: reduction of DBP by >= 7mmHg or final DBP <= 90 mmHg
|
Up to 6 months after start of study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502.314
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Micardis®
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid