- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02232867
Arm og ben Cykeløvelse efter slagtilfælde
2. september 2014 opdateret af: Dr. E. Paul Zehr, University of Victoria
Supplerende bevægelsestræning for at forbedre gangevnen efter slagtilfælde
Det har vist sig, at cykling med arme og ben minder om at gå i form af muskelaktiveringsmønstre og ledbevægelser.
Derudover aktiverer cykling og gang med arme og ben lignende neurale baner.
En anden fordel ved arm- og bencykling er, at det involverer koordinering af alle fire lemmer i en rytmisk bevægelse.
Dette kan være særligt fordelagtigt i betragtning af tidligere fund om, at armbevægelser bidrager til aktivering af benmuskler under gang hos mennesker.
Dette opnås med indbyrdes forbundne neurale baner, der forbinder armene med benene.
Disse neurale forbindelser mellem benene forbliver intakte hos ofre for slagtilfælde, således at maksimering af bidraget fra armene til benene kan øge koordinationen til at gå.
Formålet med denne forskning er således at afgøre, om arm- og bencykling kan bruges til at øge styrken af forbindelser mellem lemmerne, og om dette hjælper med at forbedre gangevnen i en befolkning efter slagtilfælde.
Det er en hypotese, at arm- og bencykling vil overføres til forbedringer i gang i en befolkning efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For dem, der har fået et slagtilfælde, kan skader på hjernen resultere i en nedsat evne til at gå og dermed forringe livskvaliteten betydeligt.
Traditionelt er kropsvægtstøttet løbebåndstræning blevet brugt til gangrehabilitering; denne terapi kræver dog specialiserede teknikere, udstyr og faciliteter.
Arm- og bencyklusergometre, en anordning, der almindeligvis findes i et fitnesscenter, kunne give et billigt og let tilgængeligt middel til gangrehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 3N4
- Rekruttering
- Rehabilitation Neuroscience Laboratory
-
Kontakt:
- Marj Wilder, B.Sc.
- E-mail: mwilder@uvic.ca
-
Ledende efterforsker:
- E Paul Zehr, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slag
- bor i Victoria, Vancouver Island og Vancouver fastlandssamfund
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at stå i 5 minutter uden hjælp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm og ben cykeltræningsprogram
Flere baseline-testsessioner vil blive brugt til den samme deltager for at etablere en meningsfuld baseline, hvilket bekræfter konsistensen af alle resultatmål før interventionen.
|
Deltagerne vil udføre arm- og bencykeltræning tre gange om ugen med 30 minutters samlet træningstid pr. session.
For at evaluere de fysiologiske omkostninger ved træning, vil puls og en vurdering af opfattet anstrengelse blive indsamlet.
Det progressive element i denne træning vil omfatte at øge ergometerets modstand over de seks uger for at opretholde den samme relative træningsstress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i løbebåndets gåegenskaber
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 4 dage efter sidste træningssession)
|
Løbebåndets gåegenskaber vil blive målt via en tilpasset analyse af muskelaktivitetsmønstre og kinematik i underekstremiteterne.
Gangfrekvens, symmetri og timing vil også blive analyseret
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 4 dage efter sidste træningssession)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelser mellem lemmer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
For at vurdere styrken af kobling mellem lemmerne, vil samtidig elektrisk stimulation blive anvendt på (5x1,0 ms træner ved 300Hz) de kutane nerver i hånden (overfladisk radial) og fod (overfladisk peroneal).
Refleksreaktionerne registreret i alle fire lemmer vil blive evalueret i forskellige faser af gangcyklussen.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
Fugl-Meyer Assessment er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
|
Brunnstrom genopretningsstadier
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
Brunnstrom-tilgangen understreger det synergiske bevægelsesmønster, som udvikler sig under bedring efter hemiplegi.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
Timed Up and Go-testen er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
10 meter gangtesten er en tidsbestemt test til at evaluere ganghastigheden
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (gennemsnitligt 4 dage efter sidste træningssession)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 4 dage efter sidste træningssession)
|
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade.
Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
Den enkelte får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 4 dage efter sidste træningssession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E. Paul Zehr, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2014
Først opslået (Skøn)
5. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-480-04d
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .