- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02232867
Esercizio di ciclismo su braccia e gambe dopo l'ictus
2 settembre 2014 aggiornato da: Dr. E. Paul Zehr, University of Victoria
Addestramento locomotore aggiuntivo per migliorare la capacità di deambulazione dopo l'ictus
È stato scoperto che il ciclismo di braccia e gambe è simile al camminare in termini di modelli di attivazione muscolare e range di movimento articolare.
Inoltre, il ciclismo e la camminata di braccia e gambe attivano percorsi neurali simili.
Un altro vantaggio del ciclismo di braccia e gambe è che implica la coordinazione di tutti e quattro gli arti in un movimento ritmico.
Ciò può essere particolarmente vantaggioso date le precedenti scoperte secondo cui il movimento del braccio contribuisce all'attivazione dei muscoli delle gambe durante la deambulazione negli esseri umani.
Ciò si ottiene con percorsi neurali interconnessi che collegano le braccia alle gambe.
Queste connessioni neurali tra gli arti rimangono intatte nelle vittime di ictus, in modo tale che massimizzare il contributo delle braccia alle gambe può aumentare la coordinazione per camminare.
Pertanto, gli obiettivi di questa ricerca sono determinare se il ciclismo di braccia e gambe può essere utilizzato per aumentare la forza delle connessioni tra gli arti e se ciò aiuta a migliorare la capacità di deambulazione in una popolazione post-ictus.
Si ipotizza che il ciclismo di braccia e gambe si trasferirà a miglioramenti nella deambulazione in una popolazione post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per coloro che hanno subito un ictus, i danni al cervello possono comportare una ridotta capacità di camminare, riducendo così in modo significativo la qualità della vita.
Tradizionalmente, l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo è stato utilizzato per la riabilitazione della deambulazione; tuttavia, questa terapia richiede tecnici, attrezzature e strutture specializzate.
I cicloergometri per braccia e gambe, un dispositivo che si trova comunemente in una palestra, potrebbero fornire un mezzo economico e facilmente accessibile per la riabilitazione della deambulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 3N4
- Reclutamento
- Rehabilitation Neuroscience Laboratory
-
Contatto:
- Marj Wilder, B.Sc.
- Email: mwilder@uvic.ca
-
Investigatore principale:
- E Paul Zehr, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colpo
- vive all'interno delle comunità di Victoria, Vancouver Island e Vancouver continentale
Criteri di esclusione:
- incapacità di stare in piedi per 5 minuti senza assistenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di esercizi di ciclismo su braccia e gambe
Verranno utilizzate più sessioni di test di base per lo stesso partecipante per stabilire una linea di base significativa, confermando così la coerenza di tutte le misure di esito prima dell'intervento.
|
I partecipanti eseguiranno allenamenti di ciclismo su braccia e gambe tre volte a settimana, con 30 minuti di esercizio aggregato per sessione.
Per valutare il costo fisiologico dell'esercizio, verranno raccolti la frequenza cardiaca e una valutazione dello sforzo percepito.
L'elemento progressivo di questo allenamento includerà l'aumento della resistenza dell'ergometro nel corso delle sei settimane per mantenere lo stesso sforzo relativo dell'esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle caratteristiche di camminata sul tapis roulant
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Le caratteristiche di camminata sul tapis roulant saranno misurate attraverso un'analisi personalizzata dei modelli di attività muscolare e della cinematica delle articolazioni degli arti inferiori.
Verranno analizzati anche la frequenza, la simmetria e la tempistica della deambulazione
|
Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Connessioni tra gli arti
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Per valutare la forza dell'accoppiamento tra gli arti, verrà applicata una stimolazione elettrica simultanea (treni 5x1.0ms a 300Hz) ai nervi cutanei della mano (superficiale radiale) e del piede (superficiale peroneale).
Le risposte riflesse registrate in tutti e quattro gli arti saranno valutate in diverse fasi del ciclo del cammino.
|
Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
|
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Il Fugl-Meyer Assessment è un indice di danno specifico per l'ictus basato sulle prestazioni.
È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus.
|
Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
|
Fasi di recupero di Brunnstrom
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
L'approccio Brunnstrom enfatizza il modello sinergico di movimento che si sviluppa durante il recupero dall'emiplegia.
|
Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
|
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Il test Timed Up and Go è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Durante il test, la persona deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno.
|
Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
|
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Il test del cammino di 10 metri è un test a tempo per valutare la velocità del cammino
|
Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti.
L'individuo è autorizzato ad autoregolarsi e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata.
|
Basale, immediatamente dopo l'intervento (media di 4 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: E. Paul Zehr, PhD, University of Victoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-480-04d
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .