- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02232867
Ćwiczenia na rowerze ramion i nóg po udarze
2 września 2014 zaktualizowane przez: Dr. E. Paul Zehr, University of Victoria
Wspomagający trening lokomotoryczny w celu poprawy zdolności chodzenia po udarze
Stwierdzono, że jazda na rowerze rękami i nogami jest podobna do chodzenia pod względem wzorców aktywacji mięśni i zakresów ruchu w stawach.
Ponadto jazda na rowerze i chodzenie na rękach i nogach aktywuje podobne ścieżki nerwowe.
Kolejną zaletą jazdy na rękach i nogach jest koordynacja wszystkich czterech kończyn w rytmicznym ruchu.
Może to być szczególnie korzystne, biorąc pod uwagę wcześniejsze ustalenia, że ruch ramion przyczynia się do aktywacji mięśni nóg podczas chodzenia u ludzi.
Osiąga się to dzięki połączonym ścieżkom neuronowym, które łączą ręce z nogami.
Te nerwowe połączenia międzykończynowe pozostają nienaruszone u ofiar udaru, tak że maksymalizacja wkładu ramion w nogi może poprawić koordynację podczas chodzenia.
Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy jazda na rowerze ramion i nóg może być wykorzystana do zwiększenia siły połączeń międzykończynowych i czy pomaga to poprawić zdolność chodzenia w populacji po udarze.
Przypuszcza się, że jazda na rowerze rękami i nogami przełoży się na poprawę chodzenia w populacji po udarze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U osób po udarze mózgu uszkodzenie mózgu może spowodować zmniejszenie zdolności chodzenia, a tym samym znaczne obniżenie jakości życia.
Tradycyjnie do rehabilitacji chodu stosowano trening na bieżni wspomaganej ciężarem ciała; jednak ta terapia wymaga wyspecjalizowanych techników, sprzętu i wyposażenia.
Ergometry do ćwiczeń rąk i nóg, urządzenia powszechnie spotykane na siłowni, mogą stanowić niedrogi i łatwo dostępny środek do rehabilitacji chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 3N4
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation Neuroscience Laboratory
-
Kontakt:
- Marj Wilder, B.Sc.
- E-mail: mwilder@uvic.ca
-
Główny śledczy:
- E Paul Zehr, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar
- mieszka w społecznościach Victoria, Vancouver Island i Vancouver na kontynencie
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do samodzielnego stania przez 5 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń na ręce i nogi na rowerze
Dla tego samego uczestnika zostanie wykorzystanych wiele sesji testów wyjściowych, aby ustalić miarodajną linię bazową, potwierdzając w ten sposób spójność wszystkich miar wyniku przed interwencją.
|
Uczestnicy będą wykonywać trening rowerowy rąk i nóg trzy razy w tygodniu, z łącznym czasem ćwiczeń wynoszącym 30 minut na sesję.
Aby ocenić fizjologiczny koszt ćwiczeń, zbierane będą tętno i ocena postrzeganego wysiłku.
Progresywny element tego treningu będzie polegał na zwiększaniu oporu na ergometrze przez sześć tygodni w celu utrzymania tego samego względnego obciążenia wysiłkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana charakterystyki marszu na bieżni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Charakterystyka chodu na bieżni zostanie oceniona za pomocą dostosowanej analizy wzorców aktywności mięśni i kinematyki stawów kończyn dolnych.
Przeanalizowana zostanie również częstotliwość chodu, symetria i synchronizacja
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenia międzykończynowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Aby ocenić siłę sprzężenia między kończynami, zostanie zastosowana jednoczesna stymulacja elektryczna (pociągi 5x1,0 ms przy 300 Hz) nerwów skórnych dłoni (promieniowy powierzchowny) i stopy (powierzchniowy strzałkowy).
Reakcje odruchowe zarejestrowane we wszystkich czterech kończynach będą oceniane w różnych fazach cyklu chodu.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Ocena Fugla-Meyera to specyficzny dla udaru, oparty na wynikach wskaźnik upośledzenia.
Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
|
Etapy regeneracji Brunnstroma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Podejście Brunnstroma podkreśla synergiczny wzorzec ruchu, który rozwija się podczas zdrowienia po porażeniu połowiczym.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Test Timed Up and Go jest prostym testem służącym do oceny mobilności danej osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Oczekuje się, że podczas testu osoba będzie nosić swoje zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie potrzebuje.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Test marszu na 10 metrów to test czasowy oceniający prędkość chodu
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio 4 dni po ostatniej sesji ćwiczeń)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: E. Paul Zehr, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-480-04d
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .