- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02232867
Exercício de ciclismo de braço e perna após AVC
2 de setembro de 2014 atualizado por: Dr. E. Paul Zehr, University of Victoria
Treinamento locomotor adjunto para melhorar a capacidade de caminhar após o AVC
Verificou-se que o ciclismo de braço e perna é semelhante à caminhada em termos de padrões de ativação muscular e amplitude de movimento articular.
Além disso, o ciclismo de braço e perna e a caminhada ativam vias neurais semelhantes.
Outra vantagem do ciclismo de braço e perna é que ele envolve a coordenação dos quatro membros em um movimento rítmico.
Isso pode ser particularmente benéfico, dadas as descobertas anteriores de que o movimento do braço contribui para a ativação dos músculos das pernas durante a caminhada em humanos.
Isso é alcançado com vias neurais interconectadas que ligam os braços às pernas.
Essas conexões neurais entre os membros permanecem intactas em vítimas de derrame, de modo que maximizar a contribuição dos braços para as pernas pode aumentar a coordenação para caminhar.
Assim, os objetivos desta pesquisa são determinar se o ciclismo de braço e perna pode ser usado para aumentar a força das conexões intermembros e se isso ajuda a melhorar a capacidade de caminhar em uma população pós-AVC.
Supõe-se que o ciclismo de braço e perna será transferido para melhorias na caminhada em uma população pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aqueles que sofreram um acidente vascular cerebral, danos ao cérebro podem resultar em uma diminuição da capacidade de andar, diminuindo significativamente a qualidade de vida.
Tradicionalmente, o treinamento em esteira com suporte de peso corporal tem sido usado para a reabilitação da marcha; no entanto, esta terapia requer técnicos, equipamentos e instalações especializadas.
Os cicloergômetros de braço e perna, um dispositivo comumente encontrado em uma academia, podem fornecer um meio barato e de fácil acesso para a reabilitação da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Taryn Klarner, M.Sc.
- Número de telefone: (250) 472-5487
- E-mail: rnl@uvic.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 3N4
- Recrutamento
- Rehabilitation Neuroscience Laboratory
-
Contato:
- Marj Wilder, B.Sc.
- E-mail: mwilder@uvic.ca
-
Investigador principal:
- E Paul Zehr, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- golpe
- vive nas comunidades de Victoria, Vancouver Island e Vancouver continental
Critério de exclusão:
- incapacidade de ficar de pé por 5 minutos sem ajuda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de exercícios de ciclismo de braço e perna
Múltiplas sessões de teste de linha de base serão usadas para o mesmo participante para estabelecer uma linha de base significativa, confirmando assim a consistência de todas as medidas de resultado antes da intervenção.
|
Os participantes realizarão treinamento de ciclismo de braço e perna três vezes por semana, com 30 minutos de tempo agregado de exercício por sessão.
Para avaliar o custo fisiológico do exercício, serão coletadas a frequência cardíaca e uma avaliação do esforço percebido.
O elemento progressivo deste treinamento incluirá o aumento da resistência do ergômetro ao longo das seis semanas, a fim de manter o mesmo esforço de exercício relativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas características de caminhada na esteira
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
As características de caminhada na esteira serão avaliadas por meio de uma análise personalizada dos padrões de atividade muscular e da cinemática das articulações dos membros inferiores.
Frequência de caminhada, simetria e tempo também serão analisados
|
Linha de base, imediatamente após a intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conexões entre membros
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Para avaliar a força do acoplamento inter-membros, a estimulação elétrica simultânea será aplicada (trens de 5x1,0ms a 300Hz) nos nervos cutâneos da mão (radial superficial) e do pé (fibular superficial).
As respostas reflexas registradas nos quatro membros serão avaliadas em diferentes fases do ciclo da caminhada.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
A avaliação de Fugl-Meyer é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Estágios de recuperação de Brunnstrom
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
A abordagem de Brunnstrom enfatiza o padrão sinérgico de movimento que se desenvolve durante a recuperação da hemiplegia.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
O teste Timed Up and Go é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Durante o teste, espera-se que a pessoa use seu calçado normal e use qualquer auxílio de mobilidade que normalmente exigiria.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
O teste de caminhada de 10 metros é um teste cronometrado para avaliar a velocidade da caminhada
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
|
Linha de base, imediatamente após a intervenção (média de 4 dias após a última sessão de exercício)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E. Paul Zehr, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-480-04d
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .