Observation af effekten og tolerancen af Motens® (Lacidipin) hos patienter med essentiel hypertension
9. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Observation af effekten og tolerancen af Motens® (Lacidipin) hos patienter med essentiel hypertension, under normale forhold sammenlignet med et åbent klinisk forsøg
Undersøgelse af effekten og tolerancen af Motens® (lacidipin) hos patienter med essentiel hypertension.
For at få information om den anvendte dosis i praksis og tolerancen ved behandlingsstart (12 uger)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24526
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med essentiel hypertension rekrutteret af praktiserende læger, kardiologer og specialister i intern medicin i ikke-hospital praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-indlagte patienter af begge køn i alderen 18 år eller derover med essentiel hypertension, der kræver behandling i henhold til anbefalingerne fra den tyske liga for hypertension
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der havde kontraindikationerne anført i produktinformationen (caserapporten indeholdt en kopi af produktinformationen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Motens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af effektivitet af investigator på en 4-punkts verbal vurderingsskala baseret på ændringer i blodtryk
Tidsramme: Op til 12 uger efter start af lægemiddeladministration
|
Op til 12 uger efter start af lægemiddeladministration
|
|
Vurdering af tolerabilitet af investigator på en 4-punkts verbal vurderingsskala
Tidsramme: Op til 12 uger efter start af lægemiddeladministration
|
Op til 12 uger efter start af lægemiddeladministration
|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 12 uger efter start af lægemiddeladministration
|
Op til 12 uger efter start af lægemiddeladministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2014
Først opslået (Skøn)
10. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 231.340
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .